أبسترال Abstral / فينتانيل-فنتانيل Fentanyl
يسوق أبسترال بموجب وصفة طبيب فقط – أقراص للأخذ تحت اللسان.
التركيب:
كل قرص يحتوي على:
المادة الفعالة وكميتها:
أبسترال ٠١١ مكغ: فنتانيل ‘كتسيترات’ Fentanyl ‘as citrate’ 100 mcg
أبسترال ٠١١ مكغ: فنتانيل ‘كتسيترات’ Fentanyl ‘as citrate’ 200 mcg
أبسترال ٠١١ مكغ: فنتانيل ‘كتسيترات’ Fentanyl ‘as citrate’ 300 mcg
أبسترال ٠١١ مكغ: فنتانيل ‘كتسيترات’ Fentanyl ‘as citrate’ 400 mcg
أبسترال ٦١١ مكغ: فنتانيل ‘كتسيترات’ Fentanyl ‘as citrate’ 600 mcg
أبسترال ٨١١ مكغ: فنتانيل ‘كتسيترات’ Fentanyl ‘as citrate’ 800 mcg
مواد غير فعالة ومؤرجات: أنظر فصل ٦ في الصفحة : “معلومات إضافية”.
إقرأ الصفحة بإمعان حتى نهايتها قبل البدء باستعمال الدواء. هذه الصفحة تحتوي على معلومات ملخصة عن الدواء. إذا كانت لديك أسئلة إضافية، توجه إلى الطبيب أو الصيدلي.
هذا الدواء وصف لك. لا تعطه إلى آخرين، فهو قد يسبب الضرر لهم حتى إذا بدا لك أن وضعهم الصحي مماثل. الدواء مخصص للبالغين فوق جيل ٨١ .
دواعي استعمال أبسترال
أبسترال مخصص لعلاج الألم الاختراقي لدى مرضى السرطان الذين يعالجون بأدوية قوية لتسكين الأوجاع ‘أفيونيات’ بشكل ثابت.
الألم الاختراقي هو ألم يظهر بشكل مفاجئ، بالرغم من أنك تستعمل مسكنات آلام أفيونية بشكل ثابت.
الفصيلة العلاجية: المادة الفعالة بأقراص أبسترال للأخذ تحت اللسان هي فنتانيل. فنتانيل ينتمي لمجموعة أدوية مخدرة تستعمل لتسكين الآلام الشديدة والتي تسمى أفيونيات.
قبل استعمال أبسترال
– لا يجوز استعمال أبسترال:
• إذا كنت حساسا ‘لديك حساسية’ للمادة الفعالة فنتانيل أو لأي واحد من المركبات الإضافية التي يحتويها الدواء.
• إذا كنت تعاني من مشاكل وخيمة في التنفس.
• إذا كنت لا تستعمل بشكل ثابت أدوية تستلزم وصفة طبيب من نوع أفيون يوميا وفي أوقات ثابتة لمدة أسبوع على الأقل للسيطرة على ألمك المتواصل ‘على سبيل المثال أدوية أفيونية مثل: كودائين، فنتانيل، هيدرومورفون، مورفين أوكسيكودون، فتيدين’. إذا لم تكن تستعمل دواء من هذا النوع، لا يجوز لك استعمال أبسترال لأن الدواء قد يرفع الاختطار لتنفس بطيء و/أو سطحي بشكل خطير، أو لانقطاع النفس.
• إذا كنت تعاني من ألم قصير الأمد المختلف عن الألم الاختراقي.
! تحذيرات خاصة متعلقة باستعمال أبسترال
يجب إبلاغ طبيبك قبل العلاج إذا كنت تعاني أو عانيت في الماضي من الحالات التالية، لأن طبيبك سيحتاج للأخذ بالاعتبار
هذه المعلومات لملائمة الجرعة من أجلك:
• اصابة في الرأس، لأن أبسترال يمكن أن يحجب مدى خطورة الاصابة.
• مشاكل في التنفس أو إذا كنت تعاني من مرض ضعف العضلات ‘مياستينيا غرافيس’.
• إذا كنت تعاني من مشاكل قلب وخاصة إذا كنت تعاني من نظم قلب بطيء .
• ضغط دم منخفض.
• مرض في الكبد أو الكلى، في هذه الحالة يجب على طبيبك أن يلائم الجرعة بمزيد من الحذر.
• ورم في المخ و/أو ارتفاع بالضغط داخل الجمجمة ‘ارتفاع الضغط يسبب آلام شديدة في الرأس، غثيان/ تقيؤ وضبابية في الرؤية’ .
• تقرحات في الفم أو التهاب في الغشاء المخاطي للفم ‘انتفاخ واحمرار بتجويف الفم’ .
• إذا كنت تتناول أدوية ضد الاكتئاب أو الذهان، إقرأ بإمعان البند التالي “أدوية أخرى” .
إذا كنت تنوي في المستقبل أن تجري عملية جراحية في فترة العلاج بأبسترال، عليك إبلاغ الطبيب أو طبيب الأسنان بأنك تتناول هذا الدواء.
أدوية أخرى
إذا كنت تتناول، أو تناولت مؤخرا، أدوية أخرى يشمل الأدوية التي تباع بدون وصفة طبيب وإضافات تغذية، أبلغ بذلك
الطبيب أو الصيدلي. خاصة يجب إبلاغ الطبيب أو الصيدلي إذا كنت تتناول:
أدوية التي من الممكن أن تزيد من تأثير أبسترال:
• أدوية مضادة للفطريات المعدة لعلاج العدوى الفطرية مثل كيتوكونازول أو إيتراكونازول.
• مضادات حيوية من مجموعة الماكروليدات لعلاج العدوى، مثل إيريثروميسين.
• أدوية مضادة للفيروسات التابعة لعائلة مثبطات الأنزيم بروتياز مثل ريتونافير.
• أدوية تحتوي على كحول.
• أدوية من عائلة مثبطات الأنزيم مونوأمين أوكسيداز ‘ MAOI ‘، المعدة لعلاج الاكتئاب الوخيم وبمرض باركنسون.
أبلغ طبيبك إذا تناولت دواء من هذا النوع خلال الأسبوعين الأخيرين.
أدوية التي من الممكن أن تقلل من تأثير أبسترال:
• أنواع معينة من مسكنات الآلام القوية مثل بوبرينورفين. من الممكن أن تشعر بأعراض متلازمة الفطام ‘مثل غثيان، تقيؤ، إسهال، قلق، قشعريرة، رجفة، تعرق’ خلال استعمال هذه الأدوية.
أبسترال ممكن أن يزيد من التأثير الم ن و م للأدوية التالية وأي ضا زيادة الإختطار ‘احتمال الخطر’ لخمود تنفسي وانخفاض ضغط الدم:
• أدوية أخرى لتسكين الآلام القوية ‘أدوية من عائلة الأفيونيات لتسكين الآلام أو السعال’.
• أدوية للتخدير العام ‘الم عدة للتخدير بوقت العمليات الجراحية’.
• أدوية مرخية للعضلات.
• أدوية منومة.
• أدوية لعلاج:
– الاكتئاب.
– الحساسية ‘مضادات هيستامين منومه معيقات H1 ‘.
– قلق وذهان ‘أدوية من عائلة الباربتورات، بنزوديازيبينات، أدوية منومه أو مضادة للقلق’
• أدوية تحتوي على كلونيدين ‘لعلاج ارتفاع ضغط الدم’
الاختطار لأعراض جانبية يرتفع إذا كنت تتناول أدوية مثل مضادات اكتئاب أو مضادة للذهان، لأنه يحتمل تفاعل بين الأدوية المتمثل بتغيرات في الوضع النفسي (على سبيل المثال تهيج ‘عدم هدوء’، هلوسة، غيبوبة’)، وأعراض أخرى مثل سخونة مرتفعة فوق ٨١ درجة مئوية، ارتفاع بنظم القلب، ضغط دم غير مستقر ومن ع كسات معززة، تصلب عضلات، قلة تنسيق و/أو أعراض في الجهاز الهضمي ‘مثلا غثيان، تقيؤات، إسهال’. في هذه الحالة، سينصحك الطبيب إذا كان أبسترال ملائما لك.
استعمال الدواء بالتزامن مع الغذاء والشراب: عصير الجريب فروت ممكن أن يزيد من خطر الأعراض الجانبية لأبسترال لذلك يمنع شرب عصير الجريب فروت في فترة العلاج بأبسترال.
استعمال الدواء وتناول الكحول: أبسترال ممكن أن يسبب النعاس لدى مرضى معينين. لا يجوز استهلاك الكحول أثناء العلاج بالمستحضر بدون استشارة الطبيب لأنه من الممكن أن يسبب نعاس مفرط.
الحمل والإرضاع
لا يجوز استعمال أبسترال إذا كنت حاملا ، إلا إذا قيل غير ذلك من قبل الطبيب بشكل صريح لأن فنتانيل ممكن أن يسبب أعراض الفطام عند المولود ويشكل خطرا على حياته.
لا يجوز الإرضاع في فترة العلاج بأبسترال، ولا يجوز بدء الإرضاع قبل مرور على الأقل ٥ أيام على الجرعة الأخيرة من أبسترال. فنتانيل ينتقل لحليب الأم ومن الممكن أن يسبب نعاس وخمود تنفسي لدى الطفل الرضيع.
إذا كنت حام لا أو مرضعة يجب استشارة الطبيب قبل استعمال الأدوية.
السياقة واستعمال الآلات
أبسترال يمكن أن يضر بالقدرة على تنفيذ نشاطات تتطلب تركيز وتناسق مثل السياقة أو تشغيل آلات.
إذا كنت تشعر بالدوار، ضبابية بالرؤية أثناء استعمال أبسترال، لا يجوز قيادة المركبة أو تشغيل آلات.
كيف تستعمل أبسترال ؟
قبل بدء العلاج بأبسترال سيشرح لك طبيبك كيف عليك أن تتناول أبسترال للحصول على تخفيف ناجع للألم الاختراقي.
دائما يجب الاستعمال وفقا لتعليمات الطبيب. عليك أن تفحص مع الطبيب أو الصيدلي إذا لم تكن متأكدا.
المستحضر معد لاستعمالك فقط بحسب تعليمات طبيبك. المستحضر ممنوع للاستعمال من قبل شخص آخر غيرك، لأنه من الممكن أن يشكل خطرا وخيما على الصحة، خاص ة لدى الأطفال.
أبسترال هو دواء مختلف عن أدوية أخرى تناولتها بالماضي لعلاج ألم إختراقي. يجب تناول أبسترال بالجرعة التي حددت لك من قبل طبيبك هذه الجرعة ممكن أن تكون مختلفة عن الجرعة لأدوية أخرى كنت قد تناولتها بالماضي لعلاج – الألم الاختراقي.
الجرعة وطريقة الاستعمال يحددان من قبل طبيبك فقط. الجرعة الاعتياد ية عادة هي:
فترة بداية العلاج إيجاد الجرعة الأكثر ملائمة – لكي يعمل أبسترال بنجاعة، على الطبيب أن يحدد الجرعة الأكثر ملائمة لعلاج ألمك الاختراقي. أبسترال يسوق بعدة جرعات. ممكن أن يطلب منك أن تجرب جرعات مختلفة من أبسترال لفترة عدة نوبات من الألم الاختراقي لإيجاد الجرعة الملائمة لك. طبيبك سيساعدك على ذلك وسيوجهك كيف تجد قوة القرص الملائم لك.
إذا لم تشعر بتحسن الألم بشكل كافي بعد جرعة واحدة، من الممكن أن يرشدك طبيبك لتناول جرعة إضافية لعلاج النوبة.
لا يجوز تناول جرعة إضافية، إلا إذا أمرك طبيبك بذلك، لأن هذا الشيء من الممكن أن يؤدي إلى استهلاك جرعة زائدة.
من الممكن أن يأمرك الطبيب أن تتناول جرعة تحتوي على أكثر من قرص واحد على التوالي. يمكن القيام بذلك فقط إذا أمرك الطبيب بذلك بشكل صريح.
يجب الانتظار ساعتين على الأقل من تناول جرعة أبسترال وحتى تناول الجرعة القادمة بسبب نوبة إضافية من ألم إختراقي.
جرعة المدا و مة ‘استكمال العلاج’ بعد أن تم إيجاد الجرعة الأكثر ملائمة لك – في اللحظة التي وجدت أنت وطبيبك جرعة الأبسترال التي تتحكم بألمك الاختراقي، لا يجوز تناول هذه الجرعة أكثر من أربع مرات في اليوم. جرعة أبسترال ممكن أن تكون أكثر من قرص واحد.
يجب الانتظار ساعتين على الأقل من تناول جرعة أبسترال وحتى تناول الجرعة القادمة بسبب نوبة إضافية من الألم الاختراقي.
إذا بحسب رأيك جرعة الأبسترال التي تتناولها لا تتحكم بألمك الاختراقي بشكل كاف، أخبر طبيبك، من الممكن أن هناك حاجة لملاءمة الجرعة من جديد.
لا يجوز تغيير جرعة أبسترال، إلا إذا قيل ذلك بشكل صريح من قبل الطبيب.
لا يجوز تخطي الجرعة الموصى بها.
كيفية استعمال دواء Abstral أبسترال
أبسترال معد للاستعمال تحت اللسان. يجب وضع القرص تحت اللسان، هناك سوف يذوب بسرعة، وهكذا المادة الفعالة، فنتانيل، يمتص بالغشاء المخاطي للفم. وعندما يمتص، فنتانيل يبدأ بتسكين الأوجاع.
عندما تعاني من ألم إختراقي، خذ الجرعة التي حددت من قبل طبيبك بالشكل التالي:
• إذا كان فمك جافا، تناول الماء لترطيبه. ممكن بصق أو بلع الماء.
• أخرج القرص من لويحة الأقراص ‘البلستر’ فورا قبل الاستعمال على النحو التالي:
– إفصل واحد من مربعات لويحة الأقراص ‘البلستر’ عن طريق التمزيق على طول الخطوط الفاصلة ‘أترك باقي مربعات لويحة الأقراص ‘البلستر’ مع بعض’.
– قم بتقشير طرف رقائق الألومنيوم باتجاه السهم الم ع لم، وأخرج القرص بحذر. لا تحاول دفع القرص عن طريق غطاء الرقاقة، لأن هذا الشيء ممكن أن يضر به.
• ضع القرص تحت اللسان إلى الوراء قدر المستطاع حتى ذوبانه التام.
• أبسترال سيذوب بسرعة تحت اللسان وسيمتص لكي يخفف من الألم.
• لا يجوز مص، شطر، سحق، مضغ أو بلع القرص.
• يجب وضع القرص بكامله تحت اللسان.
• لا يجوز الشرب أو الأكل حتى الذوبان التام للقرص تحت اللسان.
إذا أفرطت بالخطأ في تناول الجرعة:
• يجب إخراج بقايا الدواء فورا من الفم.
• أخبر معالجك بذلك أو شخص آخر.
• توجه حالا للطبيب أو لغرفة الطوارئ في المستشفى وأحضر عبوة الدواء معك. على مرافق المريض أن يحافظ على يقظة المريض عن طريق التحدث معه أو هزه من حين إلى آخر.
أعراض الجرعة المفرطة تشمل:
• نعاس متطرف.
• تنفس سطحي وبطيء.
في حالة ظهور هذه الأعراض يجب استدعاء مساعدة طبية فورا.
إذا تناول بالخطأ بالغ أو طفل من الدواء، يجب نقله فورا للطبيب أو لغرفة الطوارئ بالمستشفى وإحضار عبوة الدواء.
يجب المداومة على العلاج كما أوصى به الطبيب.
إذا توقفت عن تناول Abstral
إذا أصبحت لا تعاني من الألم الاختراقي، باستطاعتك إيقاف استعمال أبسترال لكن عليك الاستمرار باستعمال دوائك
الأفيوني الثابت لمعالجة الألم المتواصل وفقا لتعليمات طبيبك.
إذا توقفت عن تناول أبسترال، قد تعاني من أعراض فطام التي تشبه الأعراض الجانبية الخاصة بأبسترال.
إذا كنت تعاني من أعراض فطام أو كنت قل قا من تسكين ألمك، عليك استشارة الطبيب. سينظر الطبيب فيما إذا كنت بحاجة لدواء لمعالجة أعراض الفطام.
لا يجوز تناول أدوية بالظلام! تحقق من الملصق والجرعة الدوائية في كل مرة تتناول فيها دواء. ضع النظارات الطبية إذا لزم الأمر ذلك.
إذا كانت لديك أسئلة إضافية بما يخص استعمال الدواء، قم باستشارة الطبيب أو الصيدلي.
أعراض جانبية
ككل أي دواء، قد يسبب استعمال أبسترال أعراض جانبية لدى جزء من المستخدمين. لا تفزع من قراءة قائمة الأعراض الجانبية. من الممكن أن لا تصاب بأي واحدة منها.
إذا كنت تشعر بالنعاس بشكل متطرف أوغير عادي، أو تنفسك يصبح بطيء وسطحي ‘أنظر أي ضا فصل ٠ “إذا أفرطت بالخطأ في تناول الجرعة”‘، يجب التوجه فورا للطبيب أو للمستشفى القريب لتلقي علاج طارئ.
العرض الجانبي الأكثر انتشارا أثناء استعمال أبسترال هو الغثيان.
أعراض جانبية إضافية:
تظهر في أوقات متقاربة:
• دوار، آلام رأس، نعاس زائد.
• ضيق في التنفس.
• التهاب بتجويف الفم، تقيؤ، إمساك، جفاف في الفم.
• تعرق، قلة الطاقة ‘تعب’.
تظهر في أوقات متباعدة:
• تفاعلات أرجية ‘حساسية’، رجفة، اضطرابات بالرؤية أو ضبابية الرؤية، إبطاء أو تسارع نظم القلب، ضغط.
دم منخفض، فقدان الذاكرة.
• اكتئاب، أفكار شكوكية أو الشعور بالخوف بدون سبب، شعور بالارتباك، شعور بقلق/قلة هدوء/حزن، شعور.
بالفرحة غير عادي ‘شمق’، تغيرات بالمزاج.
• شعور متواصل بالامتلاء، ألم بالبطن، عسر الهضم ‘اضطراب بالمعدة’.
• قرحات بالفم، مشاكل باللسان، ألم بالفم أو بالحلق، ضغط بالحلق، قرحات بالشفاه أو باللثة.
• فقدان الشهية، فقدان أو تغير بحاسة الذوق/الشم.
• صعوبة بالخلود إلى النوم أو اضطرابات بالنوم، قلة الانتباه/سهولة الشرود، قلة الطاقة/ضعف.
• اضطرابات بالجلد، طفح جلدي، حكة، تعرق ليلي، انخفاض بحساسية اللمس، الميل للإصابة بسهولة.
• ألم أو تصلب بالمفصل، تصلب عضلات.
• أعراض الفطام ‘مثل غثيان، تقيؤ، إسهال، قلق، قشعريرة، رجفة، تعرق’، تناول جرعة مفرطة بالخطأ، شعور عام غير جيد، لدى الرجال: اضطرابات بالانتصاب.
تظهر بشيوع غير معروف:
• لسان منتفخ.
• مشاكل تنفس وخيمة.
• سقوط.
• إحمرار الوجه.
• شعور بالدفئ المفرط.
• إسهال.
• إختلاجات.
• انتفاخ اليدين أو الرجلين.
• رؤية أو سماع أشياء غير موجودة بالواقع ‘هلوسة’.
• سخونة.
إذا تفاقمت إحدى الأعراض الجانبية، أو عندما تعاني من عرض جانب ي لم يذكر في هذه الصفحة، عليك استشارة الطبيب.
٥. كيف تخزن أبسترال Abstral
• تجنب التسمم! أبسترال يحتوي على دواء قوي جدا لتسكين الآلام الذي قد يشكل خطرا على الحياة إذا أما أخذ بالخطأ من قبل طفل. لذلك، يجب حفظ هذا الدواء وكل دواء آخر في مكان مغلق بعيدا عن متناول أيدي الأطفال و/أو الرضع ونظرهم، وبذلك تمنع التسمم. لا تسبب التقيؤ دون تعليمات صريحة من الطبيب.
• يوصى بحفظ هذا الدواء بمكان مقفل.
• لا يجوز استعمال الدواء بعد تاريخ انتهاء الصلاحية ‘ ‘exp. date الظاهر على الكرتون ‘العبوة’ ولويحة الأقراص ‘البلستر’. تاريخ انتهاء الصلاحية يشير لليوم الأخير من نفس الشهر.
• شروط التخزين: لا يجوز التخزين بدرجة حرارة تعلو على ٥٥ درجة مئوية. قم بالتخزين بالعبوة الأصلية للحماية من الرطوبة.
• كيف يتم التخلص من أقراص ليس لها استعمال؟ إذا بقي لديك أقراص أبسترال ليس لها حاجة أكثر، يجب إعطائها للصيدلية القريبة لكي يتم إتلافها بطريقه آمنة وبذلك المحافظة على البيئة. لا يجوز الإلقاء في المجاري أو القمامة.
٦. معلومات إضافية حول Abstral أبسترال
• بالإضافة للمادة الفعالة يحتوي الدواء أي ضا على: Mannitol، Silicified microcrystalline cellulose، Croscarmellose sodium، Magnesium stearate.
• كيف يبدو أبسترال Abstral وما هو محتوى العبوة:
قرص أبيض صغير للأخذ تحت اللسان. القرص يأتي بقوة وأشكال متباينة. طبيبك يصف لك القوة وعدد الأقراص الملائم لك.
قرص أبسترال ٨١١ مكغ هو قرص أبيض مستدير
قرص أبسترال ٥١١ مكغ هو قرص أبيض بيضوي الشكل
قرص أبسترال ٨١١ مكغ هو قرص أبيض بشكل مثلث
قرص أبسترال ٠١١ مكغ هو قرص أبيض بشكل جوهرة
قرص أبسترال ٦١١ مكغ هو قرص أبيض بشكل الحرف “D”
قرص أبسترال ١١١ مكغ هو قرص أبيض بشكل كبسولة
أبسترال من الممكن أن يكون مسوق بعبوات تحتوي ٨١ أو ٨١ قرص. الأقراص معبئة بلويحات ‘بلستر’.
• اسم الم نتج وعنوانه: رسيفارم أي.بي.، السويد أو إسيكا كوينبورو م.ض، كوينبورو، كينت، بريطانيا لصالح كياوا كيرين م.ض، جلشيلس، بريطانيا.
