أكتفيل أقراص مطلية Activelle tablet / إستراديول، نوريثيستيرون اسيتات Estradiol, Norethindrone Acetate
يسوق Activelle بموجب وصفة طبيب فقط.
المواد الفعالة:
إستراديول (Estradiol) ١ ملغ
نوريثيستيرون اسيتات (Norethisterone acetate) ٠٫٥ مغ.
المواد غير الفعالة في المستحضر: انظري الفقرة 6 – معلومات اضافية
اقرئي الصفحة بتمعن حتى نهايتها قبل استعمالك للدواء. تحتوي هذه الصفحة على معلومات موجزة عن Activelle.
• اذا توفرت لديك اسئلة اضافية، راجعي الطبيب او الصيدلي.
• حافظي على الصفحة. من الجائز ان تحتاجي لقراءتها ثانية.
• وصف هذا الدواء للعلاج من اجلك. لا تعطيه للأخرين. فهو قد يضرهم.
• اذا تطورت لديك اية اعراض جانبية، تحدثي مع الطبيب او الصيدلي الخاص بك. بذلك تشمل اعراض جانبية ممكنة لم تذكر في هذه الصفحة.
انظري الفقرة 4.
في هذه الصفحة:
1) لأي غرض مخصص Activelle؟
2) قبل استعمال Activelle.
3) كيفية استعمال Activelle؟
4) الاعراض الجانبية.
5) كيفية تخزين Activelle؟
6) معلومات اضافية.
1) دواعي استعمال أكتفيل
اكتيفل هو علاج هورموني بديل (HRT) متواصل ومركب. هو يحتوي على نوعين من الهورمونات الانثوية، استروجين وبروجستوجين. اكتيفل ملائم لنساء في فترة سن الياس، حيث مرت سنة واحدة على الاقل منذ الطمث الطبيعي الاخير لديهن.
يستعمل Activelle للأغراض التالية:
• للتخفيف من اعراض فترة سن الياس بعد انقطاع الطمث، ينتج جسم المرأة كمية منخفضة من الاستروجين.
هذه الحالة من شانها ان تؤدي لحدوث اعراض مثل الشعور بسخونة في الوجه، في العنق وفي الصدر (“هبات الحر”). يخفف اكتيفل من هذه الاعراض بعد فترة سن الياس. يوصف لك اكتيفل فقط اذا كانت الاعراض تزعجاك في مسيرة حياتك اليومية.
لمنع مرض هشاشة العظام
في فترة سن الياس هناك نساء تصبح عظامهن قابلة للكسر (مرض هشاشة العظام، ترقق العظم). عليك التحدث مع الطبيب عن كافة الخيارات المتاحة امامك.
اذا كنت معرضة لخطورة زائدة للإصابة بكسور نتيجة هشاشة العظام والادوية الاخرى التي لا تناسبك، فيمكنك استعمال اكتيفل لمنع مرض هشاشة العظام في فترة سن الياس.
يُعطى اكتيفل بوصفة للنساء اللواتي لم تجتزن استئصالا للرحم، وانقطع لديهن الطمث قبل اكثر من سنة.
هناك خيرة محدودة فقط بالنسبة للعلاج باكتيفل لدى نساء تجاوزن عمر 65 سنة.
الفصيلة العلاجية: من البروجستوجينات والاستروجينات.
2) قبل استعمال Activelle أكتفيل
السوابق الطبية والفحوص الدورية المنتظمة ان استعمال علاج هورموني بديل (HRT) منوط بمخاطر يجب اخذها في الحسبان عند التقرير فيما اذا يتوجب البدء بالعلاج، او اذا توجب مواصلة العلاج.
ان الخبرة في العلاج لدى نساء توقف لديهن الطمث بشكل مبكر (جراء فشل مبيضي او عملية جراحية) هي محدودة. اذا توقف لديك الطمث بشكل مبكر، فان المخاطر المنوطة باستعمال علاج هورموني بديل من شانها ان تكون مختلفة. تحدثي مع الطبيب.
قبل ان تبدئي علاج هورموني بديل (او في حال بدء العلاج من جديد) يسلك الطبيب عن السوابق الطبية لديك ولدى عائلتك. من شان الطبيب ان يقرر على اجراء فحص بدني. من شان هذا الفحص ان يشمل فحص الثديين وفحص داخلي، بحسب الحاجة.
لحظة بدء العلاج باكتيفل، يتوجب عليك زيارة الطبيب لأجراء فحوص دورية منتظمة (مرة في السنة على الاقل). في هذه الفحوص الدورية، تحدثي مع الطبيب عن الفوائد وعن المخاطر بمواصلة العلاج باكتيفل. عليك الوصول لأجراء فحوص استقصاء دورية للثديين، بحسب توصيات الطبيب.
لا يجوز استعمال أكتفيل اذا:
اذا انطبقت عليك احدى الحالات التالية. اذا كنت غير واثقة فيما يخص النقاط التالية، تحدثي مع الطبيب قبل ان تتناولي اكتيفل.
لا تتناولي Activelle:
• اذا كنت حساسة (الديك حساسية زائدة) لـ استراديول، نور انيستيرون اسيتات او لكل واحد من باقي مركبات اكتيفل (المدونة في الفقرة 6 ، “معلومات اضافية”).
• اذا وجد لديك، كان لديك، او كنت تشكين بان لديك سرطان الثدي.
• اذا وجد لديك او كان لديك سرطان حساس للاستروجينات، مثل سرطان مخاطية الرحم (بطانة الرحم)، او هناك شك بانك مصابة بسرطان من هذا النوع.
• اذا كنت تعانين من نزفا مهبلي مجهول السبب.
• اذا كنت تعانين من فرط سماكة مخاطية الرحم (فرط تنسج بطانة الرحم) غير المعالج.
• اذا وجد لديك او كان لديك ذات مرة خثرة دموية في الاوعية الدموية (جلطة)، مثلا: في الرجلين (جلطة وريدية عميقة) او في الرئتين (انصمام رئوي).
• لديك اضطراب في تخثر الدم (مثل نقص في البروتين C، البروتين S، او نقص في مضاد الخثرين).
• اذا وجد لديك او كان لديك في الماضي مرض نتج عن خثرات دموية في الشرايين مثل نوبة قلبية، سكتة او ذبحة صدرية.
• اذا وجد لديك او كان لديك مرض كبدي وفحوص وظائف الكبد لديك لم تبدي عودة لأدائها السليم.
• اذا وجدت لديك مشكلة دموية نادرة تسمى بورفيريا (Porphyria) التي تنتقل بالوراثة.
في حال ظهور واحد من الاعراض التي ذكرت انفا للمرة الاولى في الوقت الذي تتناولين فيه اكتيفل، توقفي في الحال عن تناول الدواء واستشيري الطبيب حالا.
تحذيرات خاصة تتعلق باستعمال أكتفيل
قبل العلاج باكتيفل، بلغي الطبيب اذا كان لديك ذات مرة احدى المشاكل التالية قبل ان تبدئي بالعلاج، وذلك لأنها قد تعود او تتفاقم خلال العلاج باكتيفل. في الحالات التالية، يتوجب عليك زيارة الطبيب لأجراء فحوص دورية بوتيرة اكبر:
• اورام (اورام ليفية) في الرحم.
• نمو مخاطية الرحم الى خارج الرحم (ورم بطانة الرحم) او سابقة لفرط نمو مخاطية الرحم (فرط تنسج بطانة الرحم).
• خطورة زائدة لتشكل خثرات دموية (انظري فقرة “الخثرات الدموية في الاوعية الدموية (الجلطة)”).
• خطورة زائدة للإصابة بسرطان حساس للاستروجين (اذا كان هناك سرطان ثدي للام، الاخت او الجدة).
• ضغط دم مرتفع.
• اضطراب في الكبد، مثل ورم حميد.
• داء السكري.
• حصى في المرارة.
• شقيقة او صداع شديدين.
• مرض في جهاز المناعة الذي يؤثر على اعضاء كثيرة من الجسم (ذئبة احمرارية جهازية، SLE).
• الصرع.
• الربو.
• مرض يؤثر علي طبلة الاذن والسمع (تصلب الاذن).
• نسبة مرتفعة جدا من الشحوم في الدم (ترايجليسيريدات).
• احتباس السوائل جراء مشاكل في القلب او في الكلى.
• عدم تحمل للكتوز.
توقفي عن تناول اكتيفل وتوجهي حالا الى الطبيب.
اذا كنت تلاحظين حدوث واحد من الاعراض التالية خلال فترة تناول علاج هورموني بديل:
• احدى المشاكل الطبية التي نكرات في فقرة “لا يجوز استعمال الدواء اذا”.
• اصفرار الجلد او اصفرار بياض العينين (يرقان)، من الجائز ان تكون هذه علامات لمرض في الكبد.
• ارتفاع ملحوظ بضغط الدم (اعراض ممكنة هي صداع، ارهاق، دوار).
• صداع يشبه الشقيقة الذي يظهر للمرة الاولى.
• اذا اصبحت حاملا.
• اذا كنت تلاحظين علامات لتشكل خثرة دموية، مثل:
– انتفاخ مؤلم واحمرار الرجلين.
– الم مفاجئ في الصدر.
– صعوبة التنفس.
لمعلومات اضافية، انظري “الخثرات الدموية في الاوعية الدموية (الجلطة)”.
ملاحظة: اكتيفل لا يعتبر مستحضر لمنع الحمل. اذا مر اقل من 12 شهرا منذ الطمث الاخير او اذا كان عمرك اقل من 50 سنة، فمن الجائز ان يتوجب عليك استعمال وسيلة اضافية من اجل منع الحمل. استشيري طبيبك حول هذا الامر.
العلاج الهورموني البديل والسرطان:
فرط سماكة مخاطية الرحم (فرط تنسج بطانة الرحم) وسرطان مخاطية الرحم (سرطان بطانة الرحم)
ان تناول علاج هورموني بديل الحاوي على الاستروجين فقط يزيد من خطورة حدوث فرط سماكة مخاطية الرحم (فرط تنسج بطانة الرحم) وحدوث سرطان مخاطية الرحم (سرطان بطانة الرحم).
ان المركب البروجستوجيني الموجود باكتيفل يحميك من هذه الخطورة الاضافية.
نزف غير منتظم:
من الجائز ان يحدث لديك نزف غير منتظم او قطرات من الدم (بقع) خلال الاشهر 3 – 6 الاولى من تناول اكتيفل. لكن، في حال ان النزف غير المنتظم:
• استمر لاكثر من 6 اشهر الاولي.
• بدا بعد ان تناولت اكتيفل لفترة اكثر من 6 اشهر.
• استمر يعد ان توقفت عن تناول اكتيفل.
توجهي بأسرع ما يمكن الى الطبيب.
سرطان الثدي:
هناك شواهد على ان تناول علاج هورموني بديل الحاوي على استروجين بمشاركة بروجستوجين ومن الجائز ايضا استروجين لوحده يزيد من خطورة حدوث سرطان الثدي. الخطورة الزائدة تتعلق بفترة تناول العلاج الهورموني البديل. تصبح الخطورة الاضافية اكثر وضوحا خلال عدة سنوات. لكن، تعود الى مستواها الطبيعي خلال عدة سنوات (5 سنين على الاكثر) من لحظة ايقاف العلاج.
مقارنة:
لدى نساء بأعمار 50 حتى 79 سنة، اللواتي لا تتناولن علاج هورموني بديل، بالمعدل ، 9 حتى 17 امرأة من بين 1000 سيتم تشخيص سرطان الثدي لديهن خلال فترة 5 سنين.
لدى نساء بأعمار 50 حتى 79 سنة، اللواتي تتناولن علاج هورموني بديل الحاوي على استروجين وبروجستوجين لفترة 5 سنين، ستكون هناك 13 حتى 23 حالة من بين 1000 مستعملة (اي، 4 حتى 6 حالات اضافية).
قومي بفحص ثدييك بشكل دائم. توجهي الى الطبيب اذا كنت تلاحظين اية تغييرات مثل:
• حفر في الجلد.
• تغيرات في الحلمة.
• كتل يمكنك رؤيتها او الشعور بها.
بالإضافة لذلك، يوصى بإجراء فحص تصوير الثدي شعاعيا (ماموغرافيا).
ضمن اطار فحص تصوير الثدي شعاعيا، من المهم ان تبلغي الممرضة/الطاقم الطبي الذين يجرون الاستقصاء، بانك تستعملين علاج هورموني بديل، وذلك لان Activelle قد يزيد من كثافة الثدي، وبذلك يؤثر على نتائج تصوير الثدي شعاعيا. من الجائز الا يحدد فحص تصوير الثدي شعاعيا كتل في المكان الذي تكون فيه كثافة الثدي كبيرة.
سرطان المبيض:
ان سرطان المبيض هو اكثر ندرة من سرطان الثدي. ان استعمال علاج هورموني بديل من الاستروجين لوحده او علاج مركب من استروجين – بروجستوجين، له صلة بارتفاع بسيط في خطورة حدوث سرطان المبيض.
تتغير خطورة حدوث سرطان المبيض مع العمر.
مثلا، لدى نساء بعمر 50 حتى 54 سنة، اللواتي لا تتناولن علاج هورموني بديل، حوالي 2 من بين 2000 امرأة سيتم تشخيص سرطان المبايض لديهن خلال فترة 5 سنين. لدى النساء اللواتي تتناولن علاج هورموني بديل خلال 5 سنين، ستكون هناك نحو 3 حالات لكل 2000 مستعملة (اي، حوالي حالة واحدة اضافية).
تأثير العلاج الهورموني البديل على القلب والدورة الدموية الخثرات الدموية في الاوعية الدموية (الجلطة) ان خطورة تشكل خثرات في الاوعية الدموية هي اكبر بـ 1.3 حتى 3 مرات لدى اللواتي تستعملن علاج هورموني بديل مما هو عليه لدى النساء اللواتي لا تستعملن علاج، خاصة خلال السنة الاولى من استعمال الدواء.
الخثرات الدموية قد تكون خطيرة، فاذا تحركت الى الرئتين، فهي قد تسبب الما في الصدر، ضيق تنفس، اغماء لا بل الوفاة.
ان احتمال ان تحدث لديك خثرة دموية في الاوعية الدموية تزداد كلما تقدمت في العمر واذا انطبقت عليك احدى الحالات التالية. بلغي الطبيب اذا كانت احدى الحالات التالية تنطبق عليك:
• كنت غير قادرة على المشي منذ فترة طويلة بسبب عملية جراحية جدية، اصابة او مرض (انظري ايضا الفقرة 3 “اذا توجب عليك اجراء عملية جراحية”)
• لديك وزن زائد بشكل كبير (مقياس كتلة الجسم اكبر من 30 كغ / متر مربع).
• لديك مشكلة في تخثر الدم التي تتطلب علاجا دوائيا طويل الامد لمنع تشكل خثرات دموية.
• اذا كان لاحد افراد عائلتك المقربين خثرة دموية في الرجل، في الرئة او في عضو اخر.
• اذا وجد لديك ذئبة احمرارية جهازية (SLE).
• لديك سرطان.
بالنسبة لعلامات تشكل خثرات دموية، اقرئي بتمعن فقرة “توقفي عن تناول اكتيفل وتوجهي في الحال الى الطبيب”.
مقارنة:
عند فحص نساء في سن الـ 50 من عمراهن، اللواتي لا تتناولن علاج هورموني بديل، بالمعدل، خلال فترة 5 سنين، من المتوقع ان تتشكل خثرة في الاوعية الدموية لدى 4 حتى 7 نساء من بين 1000.
لدى النساء في سن الـ 50 من عمراهن، اللواتي تتناولن علاج هورموني بديل الحاوي على مزيج من استروجين و بروجستوجين لمدة اكثر من 5 سنين، ستكون هناك 9 حتى 12 حالة لكل 1000 مستعملة (اي، 5 حالات اضافية).
مرض قلبي (نوبة قلبية):
لا توجد شواهد على ان العلاج الهورموني البديل يمنع حدوث نوبة قلبية. النساء اللواتي تجاوزن عمر 60 سنة واللواتي تتناولن علاج هورموني بديل الحاوي استروجين وبروجستوجين، سيتطور لديهن مرض قلبي باحتمال اكبر بقليل مقارنة بالنساء اللواتي لا تتلقين هذا العلاج.
سكتة: ان خطورة حدوث سكتة هو اكبر تقريبا بـ 1.5 مرة لدى اللواتي تستعملن علاج هورموني بديل مما هو عليه لدى النساء اللواتي لا تستعملن يزداد مع العمر.
مقارنة:
عند فحص نساء في سن الـ 50 من عمراهن، اللواتي لا تتناولن علاج هورموني بديل، بالمعدل فان 8 من بين 1000 من المتوقع ان تحدث لديهن سكتة خلال فترة 5 سنين.
لدى النساء في سن الـ 50 من عمراهن، اللواتي تتناولن علاج هورموني بديل، ستكون هناك 11 حالة لكل 1000 مستعملة على امتداد فترة 5 سنين (اي، 3 حالات اضافية).
حالات اضافية:
ان العلاج الهورموني البديل لا يمنع فقدان الذاكرة. هناك شواهد تدل على زيادة خطورة حدوث فقدان ذاكرة لدى النساء اللواتي تبدان بعلاج هورموني بديل بعد عمر 65 سنة. استشيري الطبيب حول هذا الامر.
ادوية اخرى واكتيفل
اذا كنت تتناولين، او اذا تناولت مؤخرا، ادوية اخرى بما في ذلك ادوية بدون وصفة طبية، اضافات غذائية، المستحضرات الحاوية علي نباتات طبية او منتجات طبيعية اخرى، احكي للطبيب او الصيدلي عن ذلك. ادوية معينة من شانها ان تعرقل من تأثير اكتيفل. الامر الذي قد يؤدي لحدوث نزف غير منتظم. ينطبق ما ذكر على الادوية التالية:
• ادوية لعلاج الصرع (مثل فينوباربيتال، فينيتونين و كاربامازيبين).
• ادوية لعلاج السل (مثل ريفامبيسين و ريفابوتين).
• ادوية لعلاج تلوث HIV (الايدز) (مثل نفيرابين، ايفافيرينز، ريتونافير و تلفينافير).
• المستحضرات الحاوية على نبات هيبيريكوم بيرفوراتوم (St. John’s Wort / العرن المثقوب).
• ادوية لمعالجة تلوثات التهاب الكبد C (مثل تيلابريفير).
ادوية اخرى من شانها ان تزيد من تأثيرات اكتيفل:
• ادوية حاوية على كيتوكونازول (لمعالجة التلوثات الفطرية) من شان اكتيفل ان يؤثر على العلاج المتزامن مع سيكلوسبورين.
الفحوص المخبرية: اذا توجب عليك اجراء فحص الدم، بلغي الطبيب او طاقم المختبر بانك تتناولين اكتيفل، وذلك لان Activelle قد يؤثر على نتائج فحوص معينة.
استعمال Activelle والطعام: بالإمكان تناول الاقراص مع او بدون طعام وشراب.
الحمل والارضاع:
الحمل: اكتيفل مخصص فقط للاستعمال من قبل النساء بعد انقطاع الطمث. اذا اصبحت حاملا، توقفي عن تناول اكتيفل وتوجهي الى الطبيب.
الارضاع: لا تتناولي اكتيفل اذا كنت مرضعة.
السياقة واستعمال الماكنات: لا يوجد لاكتيفل تأثير معروف على القدرة على السياقة او استعمال الماكنات.
التدخين: اذا كنت من المدخنات، فلا يجوز استعمال Activelle بدون استشارة الطبيب. يوصى بالتوقف عن التدخين اثناء استعمال مستحضر هورموني مركب مثل اكتيفل.
اذا كنت غير قادرة على التوقف عن التدخين وتجاوزت عمر 35 سنة، فيجب استشارة الطبيب.
معلومات هامة عن بعض مكونات Activelle: يحتوي اكتيفل على لكنوز مونوهيدرات. اذا كنت تعانين من عدم تحمل السكريات معينة، راجعي الطبيب قبل ان تتناولي اكتيفل.
3) كيفية استعمال أكتفيل Activelle
يجب الاستعمال حسب تعليمات الطبيب دائما. عليك الاستيضاح من الطبيب او الصيدلي اذا كنت غير واثقة. المقدار الدوائي وطريقة العلاج يحددان من قبل الطبيب فقط.
يجب تناول قرص واحد في اليوم، بنفس الوقت تقريبا من كل يوم. بعد ان تنهي كافة الـ 28 قرصا الموجودة في العلبة، ابدئي بعلبة جديدة وواصلي العلاج من دون توقف. لمعلومات اضافية حول استعمال العلبة المعلمة بايام الشهر، انظري “تعليمات الاستعمال” في نهاية الصفحة.
يمكنك بدء العلاج باكتيفل في اي يوم يريحك، لكن، في حال انتقالك من مستحضر اخر لعلاج هورموني بديل عندما يكون لديك نزف شهري، فابدئي العلاج حالا بعد توقف النزف.
يصف لك الطبيب الجرعة الدوائية الأخفض لعلاج الاعراض لديك، لفترة قصيرة قدر الامكان. استشيري الطبيب اذا كنت تعتقدين بان هذه الجرعة الدوائية اقوى مما ينبغي او انها ليست قوية بما يكفي من اجلك. لا توجد معلومات حول سحق / شطر القرص، لذلك هذا العمل غير موصي به.
اذا تناولت بالخطأ جرعة دوائية اكبر:
اذا تناولت بالخطأ جرعة دوائية اكبر او اذا بلع طفل بالخطأ من الدواء، توجهي في الحال الى الطبيب او لغرفة الطوارئ في المستشفى واحضري معك علبة الدواء. جرعة مفرطة من اكتيفل قد تسبب غثيان او تقيؤ.
اذا نسيت تناول Activelle:
اذا نسيت تناول هذا الدواء في الوقت المطلوب، فقومي بتناوله خلال 12 ساعة القادمة.
اذا مرت اكثر من 12 ساعة، فوتي الجرعة المنسية وابدئي ثانية كالمعتاد في اليوم التالي. لا يجوز تناول جرعة مضاعفة للتعويض عن القرص المنسي. ان تفويت جرعة يمكن ان يزيد من خطورة حدوث نزف وبقع اذا كان لا يزال لديك رحم.
يجب المواظبة على العلاج كما اوصى به الطبيب. لا يجوز التوقف عن العلاج بالدواء بدون استشارة الطبيب او الصيدلي، حتى ولو طرا تحسن على حالتك الصحية.
في حال توقفك عن تناول Activelle: اذا كنت ترغبين بالتوقف عن تناول اكتيفل، راجعي الطبيب اولا. يشرح لك الطيب تأثيرات التوقف عن العلاج ويتحدث معك عن الخيارات المتاحة امامك.
لا يجوز تناول الادوية في العتمة! يجب تشخيص طابع الدواء والتأكد من الجرعة الدوائية في كل مرة تتناولين فيها دواء. ضعي النظارات الطبية اذا لزم الامر ذلك. اذا توفرت لديك اسئلة اضافية حول استعمال Activelle، اسالي الطبيب او الصيدلي.
اذا توجب عليك اجراء عملية جراحية: اذا كنت مقدمة على اجراء عملية جراحية، يلغي الجراح بانك تتناولين اكتيفل. من الجائز ان يتوجب عليك التوقف عن تناول اكتيفل قبل حوالي 4 حتى 6 اسابيع قبل العملية الجراحية وذلك للتقليل من خطورة حدوث خثرة دموية (انظري الفقرة 2، “الخثرات في الاوعية الدموية (الجلطة)”). اسالي الطبيب متى يمكنك معاودة تناول اكتيفل.
4) الاعراض الجانبية
كما بكل دواء، ان استعمال اكتيفل قد يسبب اعراضا جانبية عند بعض المستعملات. لا تندهشي من قائمة الاعراض الجانبية. من الجائز الا تعاني ايا منها.
بلغ عن حدوث الامراض التالية بشيوع زائد لدى النساء اللواتي تستعملن علاج هورموني بديل مقارنة بالنساء اللواتي لا تتناولن هذا العلاج:
• سرطان الثدي.
• نمو غير سليم او سرطان مخاطية الرحم (فرط تنسج بطانة الرحم او سرطان).
• سرطان المبايض.
• مرض قلبي.
• سكتة.
• فقدان الذاكرة، في حال بدء علاج هورموني بديل بعد عمر 65 سنة لمعلومات اضافية عن هذة الاعراض الجانبية، انظري الفقرة 2 “قيل استعمال الدواء”.
فرط الحساسية / اليرجيا (عرض جانبي غير شائع – عرض قد يظهر لدى مستعملة واحدة حتي 10 من بين 1000)
على الرغم من ان هذا حادث غير شائع، فمن الممكن ان يظهر فرط حساسية/اليرجيا. علامات فرط الحساسية/الاليرجيا يمكن ان تشمل واحد او اكثر من الاعراض التالية:
شري، حكة، انتفاخ، صعوبة التنفس، ضغط دم منخفض (جلد شاحب وبارد، تسرع نظم القلب)، دوار، تعرق، التي يمكن ان تكون علامات لرد فعل استهدافي\ صدمة. اذا ظهر لديك واحد من الاعراض التي ذكرت، توقفي عن تناول اكتيفل وتوجهي في الحال لتلقي مساعدة طبية.
اعراض جانبية شائعة جدا (very common) – تظهر لدى اكثر من مستعملة واحدة من بين 10
• الام او حساسية في الثديين.
• نزف مهبلي.
اعراض جانبية شائعة (common) – (تظهر لدى 1 حتى 10 مستعملات من بين 100)
• صداع.
• زيادة في الوزن ناجمة عن احتباس السوائل.
• التهاب في المهبل.
• شقيقة، جديدة او اشد مما سبق.
• تلوث فطري في المهبل.
• اكتئاب، جديد او اشد مما سبق.
• غثيان.
• تضخم او انتفاخ الثديين (وذمة في الثديين).
• المك في الظهر.
• تفاقم، ظهور او عودة ورم ليفي رحمي (ورم حميد).
• انتفاخ الذراعين والرجلين (وذمة محيطية).
• زيادة الوزن.
اعراض جانبية غير شائعة (uncommon) – (تظهر لدى 1 حتى 10 مستعملات من بين 1000)
• انتفاخ البطن، الم في البطن، انزعاج في البطن او غازات.
• حب الشباب (ACne).
• تساقط الشعر.
• عدم سلامة نمو الشعر (نمط يميز الذكور).
• حكة او شري (urticaria).
• التهاب الاوعية الدموية (التهاب الاوردة السطحية).
• تقلصات في الرجلين.
• عدم تأثير دواء.
• رد فعل تحسسي.
• عصبية.
اعراض جانبية نادرة (rare) – (تظهر لدى 1 حتى 10 مستعملات من بين 10000)
• خثرات دموية في الاوعية الدموية للرجلين او الرئتين (جلطة وريدية عميقة، انصمام رئوي).
اعراض جانبية نادرة جدا (very rare) – (تظهر لدى اقل من مستعملة واحدة من بين 10000)
• سرطان مخاطية الرحم (سرطان بطانة الرحم).
• فرط سماكة مخاطية الرحم (فرط تنسج بطانة الرحم).
• ارتفاع ضغط الدم او تفاقم ضغط الدم المرتفع مرض في المرارة، ظهور / عودة او تفاقم حصى المرارة.
• زيادة افراز الغدد الدهنية، تشقق الجلد.
• نوبة حادة او متكررة لوذمة (وذمة في الاوعية الدموية العصبية).
• ارق، دوار، قلق.
• تغير في الرغبة الجنسية.
• اضطرابات في الرؤية.
• تناقص الوزن.
• تقيؤ.
• حرقان.
• حكة في المهبل وفي الاعضاء التناسلية.
• نوبة قلبية وسكتة.
اعراض جانبية اضافية للعلاج الهورموني البديل المركب
• مرض في المرارة.
• اضطرابات جلدية مختلفة:
– تغير لون الجلد، خاصة في الوجه او في العنق، الذي يعرف باسم (كلف الحمل) (Chloasma).
– كتل حمراء ومؤلمة في الجلد (حمامى عقدية).
– طفح مع احمرار او افات علي شكل هدف (حمامى متعددة الاشكال).
– بقع حمراء او بنفسجية على الجلد و/ او الانسجة المخاطية (فرفرية وعائية).
5) كيفية تخزين أكتفيل Activelle
تجنبي التسمم يجب حفظ Activelle في مكان مغلق بعيدا عن مجال رؤية ومتناول ايدي الاطفال و/او الرضع، وذلك لتفادي اصابتهم بالتسمم.
لا يجوز استعمال هذا الدواء بعد انقضاء تاريخ الصلاحية (exp. date) الذي يظهر على الملصقة وعلى علبة الكرتون الخارجية بعد الكتابة “EXP”. يشير تاريخ الصلاحية الى اليوم الاخير من نفس الشهر. يجب التخزين بدرجة حرارة دون 25 درجة مئوية.
لا يجوز الحفظ في البراد.
يجب تخزين العبوة داخل علبة الكرتون الخارجية وذلك لحمايتها من الضوء. يحفظ بعيدا عن مصدر للحرارة.
لا يجوز رمي الادوية عبر منظومة المجاري او منظومة المياه المنزلية. اسالي الصيدلي عن كيفية التخلص من ادوية لم تعد قيد الاستعمال. هذه الوسائل تساعد في الحفاظ على البيئة.
6) معلومات اضافية حول أكتفيل Activelle
يحتوي Activelle بالإضافة للمواد الفعالة ايضا: Lactose monohydrate, maize starch, Copowidone, talc, magnesium stearate.
يحتوي طلاء القرص علي: Hypromellose, glycerol triacetate, talc
كيف يبدو Activelle وما هو محتوى العلبة
الاقراص المطلية هي بلون ابيض، شكلها مستدير، قطرها 6 ملم. على الاقراص تم حفر الكتابة “288 NOVO” من جانب واحد، وشعار نوفو تورديسك (صورة ثور) على الجانب الثاني.
حجم العلبة:28×1 قرصا مطليا ضمن علبة مُعلمة بأيام الشهر.
اسم المنتج وعنوانه: نوفو نورديسك ايي. اس. / نوفو الي، دي.كيي. – 2880 باجسفيرد، الدانمارك.
تعليمات الاستعمال
كيفية استعمال العلبة المعلمة بايام الشهر
1) اضبطي التذكير اليومي
اديري الاسطوانة الداخلية لتحديد اليوم من الاسبوع مقابل اللسان البلاستيكي الصغير.
2) كيفية تناول قرص اليوم الاول
قومي بكسر اللسان البلاستيكي واخرجي القرص الاول.
3) حركي الاسطوانة بكل يوم
في اليوم التالي، مجرد حركي الاسطوانة الشفافة مكان واحد باتجاه عقارب الساعة، بما يتناسب مع السهم. اخرجي القرص التالي. تذكري تناول قرص واحد فقط بكل اليوم.
بالإمكان تدوير الاسطوانة الشفافة فقط بعد اخراج القرص من العبوة.
