مينيس أقراص Minesse tablet / إيثينيل استراديول، جيستودين Ethinylestradiol, Gestodene
التركيب:
المواد الفعالة: تحتوي كل لويحة علي ۲۸ قرصاً:
• ٢٤ قرصا فعالا بلون مائل للأصفر، كل قرص يحتوي على:
إتينيل إستراديول ٠.٠١٥ ملغ Ethinylestradiol 0.015 mg
جستودين ٠.٠٦٠ ملغ Gestodene 0.060 mg
• ٤ أقراص غير فعالة بلون أبيض.
المواد غير الفعالة ومولدات الحساسية: أنظري الفقرة ٦ في النشرة (معلومات إضافية).
تحتوي هذه الصفحة على معلومات موجزة عن مينيس. إذا توفرت لديكِ أسئلة إضافية، راجعى الطبيب أو الصيدلى.
وصف هذا الدواء من أجلك. لا تعطيه للآخرين. فهو قد يضرهم حتى ولو بدا لك أن حالتهم الطبية مشابهة لحالتك.
١. دواعي استعمال Minesse مينيس
مينيس هو عبارة عن مستحضر لمنع الحمل ينتمي إلى فصيلة الأدوية المسماة «أقراص منع الحمل».
كل قرص من الأقراص الفعالة ذات اللون المائل إلى الأصفر يحتوي على هورمونين أنثويين إثنين، إستروجين (إتينيل إستراديول) وبروجستوجين (جستودين). الأقراص البيضاء هي غير فعالة لعدم إحتوائها على مادة فعالة.
الفصيلة العلاجية: أقراص مركبة لمنع الحمل، مزيج من إستروجين – بروجستوجين.
بعض الأمور التي من المهم معرفتها عن الأقراص المركبة لمنع الحمل:
• عند تناولها على الشكل الصحيح، فإن أقراص منع الحمل المركبة هي إحدى الطرق العكوسة والأكثر موثوقية لمنع الحمل.
• هي قد ترفع قليلا من خطورة حدوث جلطة (خثرة دموية) في الأوردة والشرايين، خاصة في السنة الأولى أو بعد فترة توقف قدرها ٤ أسابيع أو أكثر.
• يتوجب عليك أن تكوني واعية ومراجعة الطبيب إذا كنت تشكين بأنك تعانين من أعراض خثرة دموية (أنظري الفقرة ٢، « مينيس والجلطة (خثرات دموية)»).
٢. قبل إستعمال مينيس Minesse
قبل أن تبدئي بتناول مينيس يتوجب عليك قراءة المعلومات عن الجلطة (الخثرات الدموية)، من المهم بشكل خاص قراءة القسم المتعلق بأعراض الجلطة (أنظري الفقرة ٢، «مينيسي والجلطة (خثرات دموية)»).
لا يجوز إستعمال مينيس إذا وجد لديك إحدى الحالات المفصلة لاحقا، فى مثل هذه الحالة عليك مراجعة الطبيب. يتناقش معك الطبيب حول وسائل منع الحمل الملائمة بشكل أكثر بالنسبة لك.
لا يجوز إستعمال Minesse مينيس
• إذا علمت بوجود حساسية (أليرجيا) لأحد مركبات مينيس، قائمة المركبات مفصلة في الفقرة (معلومات إضافية).
• إذا كنت تعانين أو عانيت في الماضي من خثرة دموية في أوردة الرجلين (جلطة في وريد عميق)، في الرئتين (إنصمام رئوي) أو في أعضاء أخرى.
• إذا كنت تعانين / عانيت في الماضي من مشاكل في التخثر أو من إضطراب يؤثر على تخثر الدم لديك، مثلا: خلل في وظيفة البروتين C، البروتين S، مضاد الخثرين III، من مرض وراثي يسمى Factor V Leiden أو من المتلازمة المضادة للفوسفوليبيد.
• إذا كنت مقدمة على إجراء عملية جراحية أو مقدمة على حالة من عدم النشاط أو قلة الحركة لفترة طويلة (أنظري «مينيس والجلطة (خثرات دموية)»).
• لا يجوز إستعمال الدواء إذا عانيت في الماضي من نوبة قلبية أو سكتة.
• إذا كنت تعانين أو عانيت في الماضي من إضطراب في الأوعية الدموية للقلب (الشرايين التاجية).
• إذا كنت تعانين أو عانيت في الماضي من ذبحة صدرية (حالة تسبب ألم شديد في الصدر ويمكن أن تشكل علامة أولية لنوبة قلبية) أو من نوبة إقفارية عابرة (حالة مؤقتة تحدث فيها أعراض سكتة).
• إذا كنت تعانين من واحد أو أكثر من الحالات التالية التي قد تزيد من خطورة تشكل خثرة دموية في الشرايين: سكري شديد مع تضرر الأوعية الدموية، ضغط دم مرتفع جدا، نسب مرتفعة للشحوم في الدم (كولسترول أو تريجليسيريدات) أو من حالة فرط الهوموسيستئين.
• إذا كنت تعانين أو عانيت من نوع لشقيقة المسماة (شقيقة مع هالة).
• إذا كنت تعانين أو عانيت في الماضي من أورام في الكبد (سرطانية أو حميدة) أو عانيت مؤخراً من مرض كبدي، في هذه الحالات يوقف الطبيب العلاج بالدواء إلى أن يعود الكبد للأداء الوظيفي السليم.
• إذا كنت تعانين من نزيف مهبلى شاذ.
• إذا كان هناك شك أو إذا كنت تعانين من سرطان الثدي، من سرطان في الرحم أو من سرطان حساس للهورمونات الأنثوية.
• إذا كنت فى فترة الحمل أو إذا كان هناك شك بأنك حامل.
• إذا كنت مرضعة.
الحمل: لا يجوز إستعمال مينيس إذا كنت حامل، أو إذا كان هناك شك بأنك حامل. إذا إكتشفت بأنك حامل خلال فترة إستعمال مينيس، يجب التوقف عن العلاج ومراجعة الطبيب. إستعملي وسيلة منع حمل غير هورمونية، مثلا الكوندوم، حتى التحقق من الحمل بشكل نهائي. إذا كنت تخططين للحمل، يجب إستشارة الطبيب.
الإرضاع: إذا كنت مرضعة، لا يوصى بإستعمال مينيس. إذا كنت ترغبين بالإرضاع وتناول أقراص لمنع الحمل، يوصيك الطبيب بتناول أقراص لمنع الحمل من نوع آخر التي تنسابك.
القيادة وإستعمال الماكينات: لم يفحص تأثير المستحضر على القدرة على السياقة وإستعمال الماكينات. من غير المتوقع أن يؤثر المستحضر على القدرة على السياقة أو إستعمال الماكينات. بلغ عن حدوث دوار كعرض جانبي جراء تناول المستحضر. إذا قاسيت من دوار فلا تقومي بالسياقة ولا تشغلي ماكنات حتى زوال هذا العرض.
التدخين: يوصى بالتوقف عن التدخين خلال فترة العلاج بأقراص منع الحمل، خاصة إذا كنت تبلغين أكثر من ٣٥ سنة، أنظري الفقرة ٢ « مينيس والجلطة (خثرات دموية)». إذا كنت من المدخنات – بلغى الطبيب عن ذلك قبل بدء العلاج بقرص منع الحمل.
معلومات هامة عن بعض مركبات مينيس: يحتوي الدواء على اللكتوز. إذا كنت تعانين من عدم تحمل لسكريات معينة، يجب إستشارة الطبيب قبل بدء إستعمال مينيس.
كل قرصي يحتوي تقريبا على ٤٠ ملغ لكتوز.
۳. كيف تستعملين مينيس Minesse ؟
يجب الإستعمال حسب تعليمات الطبيب دائما. عليكِ الإستيضاح من الطبيب أو الصيدلي إذا كنت غير واثقة من تعليمات الإستعمال.
٤. الأعراض الجانبية:
كما بكل دواء، إن إستعمال مينيس قد يسبب أعراضا جانبية عند بعض المستعملات. لا تندهشي من قائمة الأعراض الجانبية. من الجائز ألا تعانى أيا منها. إذا كنت تعانين من عرض جانبي، خاصة إذا كان خطيرا أو متواصلا أو إذا كنت تشعرين بأي تغير على حالتك الصحية وكنت تخشين بأنه ناجم عن إستعمال مينيس، راجعي الطبيب. هناك زيادة في الخطورة لحدوث خثرات دموية في الأوردة (جلطة وريدية) أو في الشرايين (جلطة شريانية) بالنسبة لكافة النساء اللواتي تستعملن وسيلة منع حمل هورمونية مركبة. لمعلومات أكثر تفصيلا أنظري الفقرة ٢ (قبل إستعمال الدواء).
توقفي عن العلاج وتوجهي في الحال إلى الطبيب إذا كنت تشعرين بكل واحد من الأعراض الجانبية التالية:
• حساسية خطيرة للدواء (شيوع غير معروف): العلامات تشمل صفير مفاجىء، صعوبات في التنفس أو دوار، إنتفاخ الجفنين، الوجه، الشفتين أو الحنجرة، طفح، شرى.
• جلطة في الأوعية الدموية في العينين (شيوع غير معروف): تحدث الأعراض عادة في عين واحدة، تشوش في الرؤية بدون ألم الذي قد يتحول إلى عمى، فقدان مفاجىء للرؤية.
• متلازمة إنحلال الدم اليوريمي (حالة تؤثر على الأوعية الدموية والكلى) – (شيوع غير معروف): العلامات تشمل تقيؤ، إسهال (يمكن أن يكون دمويا)، سخونة، ضعف، تدني في كمية البول.
• التهاب البنكرياس (Pancreatitis) – (شيوع في أحيان نادرة بين ۱ الي ۱۰ مستعملين من بين ۱۰۰۰۰): العلامات تشمل ألم في أعلى البطن الذي يمكن أن يمتد إلى الظهر.
• حمامى متعددة الأشكال (Erythema Multiforme) ـ (شيوع غير معروف): العلامات تشمل طفح جلدي مع بقع وردية – حمراء خاصة على راحتي اليدين أو راحتي القدمين التي يمكن أن تصبح حويصلات. من الجائز أن تصبح لديك أيضا تقرحات في الفم، في العينين أو في الأعضاء التناسلية وسخونة.
أعراض جانبية شائعة جداً (يمكن أن تظهر لدى أكثر من ١ من كل ١٠ أشخاص):
• صداع، يشمل شقيقة.
• ألم في البطن.
• ألم في الثديين.
• حساسية في الثديين.
• غياب الطمث أو نزف طفيف.
أعراض جانبية شائعة (يمكن أن تظهر لدى حتى ١ من كل ١٠ أشخاص):
• تلوث مهبلي بما في ذلك تلوث مهبلي فطري.
• تغيرات في الحالة النفسية (مثلا إكتئاب) أو تغير في الرغبة الجنسية.
• عصبية أو دوار.
• تقيؤ، غثيان.
• الشعور بنفخة.
• حب الشباب.
• نزف طمثي مؤلم.
• تغييرات في التدفق الطمثي.
• تغيرات في الإفرازات المهبلية أو تغيرات في عنق الرحم (Ectropion).
• إحتباس السوائل أو وذمة.
• زيادة أو تناقص الوزن.
طفح.
• تساقط الشعر.
أعراض جانبية غير شائعة (يمكن آن تظهر لدي حتي ۱ من كلي ۱۰۰ شخص):
• زيادة الشهية للطعام.
• تناقص الشهية للطعام.
• زيادة الشعر.
• ظهور بقع صباغية على الوجه (كلف).
• تغيرات في نتائج الفحوص المخبرية مثل إرتفاع الكولسترول، الشحوم الثلاثية وضغط الدم.
• إفراز من الحلمة زيادة حجم الثديين.
• تفاقم حالة مرض الدوالي.
أعراض جانبية نادرة (يمكن أن تظهر لدى حتي ۱ من كل ۱۰۰۰ شخص):
• تشكل جلطة في وريد أو شريان مثل:
– خثرة دموية في الرجلين (جلطة في وريد عميق).
– خثرة دموية في الرئتين (إنصمام رئوي).
– نوبة قلبية.
– سكتة.
– سكتة صغيرة أو حالة مؤقتة يحدث فيها أعراض سكتة (نوبة إقفارية عابرة).
– خثرة دموية في الكبد، المعدة / الأمعاء، في الكلية أو العين.
إن إحتمال تشكل خثرة دموية يكون أكبر إذا وجدت حالة إضافية التي تزيد من الخطورة (الرجاء أنظري بند ٢ لمعلومات إضافية عن حالات التي تزيد من خطورة حدوث خثرة دموية وأعراضها).
• مرض في الكبد أو في كيس المرارة (مثل هيباتيتيس أو عدم سلامة وظيفة الكبد).
• مرض في المرارة: يشمل حصى في المرارة أو تفاقم هذه الحالة.
اعراض جانبية تظاهر بشيوع غير معروف:
• ورم حميد في الكبد (يسمى Hepatic Adenoma و Focal Nodular Hyperplasia) أو ورم خبيث في الكبد.
• تفاقم المرض في الجهاز المناعي (ذئبة)، لمرض كبدي (بورفيريا)، أو لمرض يسمى الرقص (Chorea) الذي يتميز بحركات لا إرادية، مفاجئة وغير إعتيادية.
• إنسداد في تدفق الصفراء في الكبد أو تفاقم هذه الحالة.
• مرض معوي إقفاري، تفاقم محتمل لمرض معوي إلتهابي – أعراض تشمل تقلصات في البطن وألم، إسهال (قد يكون دموي)، تناقص الوزن.
• عدم تحمل السكر المسمي چلوكوز.
• حساسية للعدسات اللاصقة.
• تقلصات في البطن.
• يرقان (إصفرار الجلد أو العينين).
• رد فعلي جلدي يسمي الحمامي العقدية (Erythema nodosum).
• إلتهاب العصب البصري الأمر الذي يؤدي إلى عمى جزئي أو كامل.
إذا تفاقمت إحدى الأعراض الجانبية، أو عندما تعانين من عرض جانبي لم يذكر في هذه النشرة، عليك إستشارة الطبيب.
٥. كيفية تخزين Minesse مينيس ؟
• تجنبي التسمم ! يجب حفظ هذا الدواء وكل دواء في مكان مغلق بعيدا عن متناول أيدي الأطفال و/ أو الرضع، وذلك لتفادي إصابتهم بالتسمم. لا تسببي التقيؤ بدون تعليمات صريحة من الطبيب.
• لا يجوز إستعمال الدواء بعد إنقضاء تاريخ الصلاحية (exp. Date) الذي يظهر على ظهر العلبة و يشير تاريخ الصلاحية إلى اليوم الأخير من نفس الشهر.
• يجب التخزين دون ٢٥ درجة مئوية.
٦. معلومات إضافية عن مينيس Minesse
بالإضافة للمواد الفعالة، يحتوي الدواء أيضا:
Lactose Monohydrate, Magnesium Stearate, Microcrystalline Cellulose, Montanglycol Wах (Wax E Pharma), Opadry White (قرص بلون ابيض), Opadry Yellow (قرص بلون مائل للأصفر), Polacrilin Potassium, Polyethylene Glycol 1450.
كيف يبدو مينيس وما هو محتوى العلبة:
• علبة كرتون تحتوي على لويحة واحدة.
• علبة كرتون تحتوي على ٣ لويحات.
تحتوي كل لويحة على ٢٨ قرصا مطليا: ٢٤ قرصا بلون مائل للأصفر و- ٤ أقراص بيضاء.
تحتوي علبة الكرتون على محفظة حمل مخصصة لحماية اللويحة التي تستعمليها.
إسم المنتج: فايزر إيرلندا فارماسيوتيكالس، نيوبريدج، إيرلندا.