ليفوفلوكس فيال Levoflox / ليفوفلوكساسين Levofloxacin
بيان التركيب: كل 20 ملي فيال من دواء ليفوفلوكس يحتوي علي المادة الفعالة ليفوفلوكساسين 500 مجم Levofloxacin. للتسريب الوريدى، أقراص بكسوة غشائية.
السواغ: صوديوم كلورايد، حمضي الهيدروكلوريك.
كل قرص يحتوي علي: ليفوفلوكساسين 250 أو 500 مجم. السواغ: ميكروكريستالاين سيلولوز، كرواسي كار ميلوز صوديوم، كرواسي لينكد بولي فينيل بيريليدون، هيدروكسي بروبيل ميثيل سيليولوز، ماجنسيوم ستياريت.
الشكل الصيدلي: فيال للتسريب الوريدى، أقراص بكسوة غشائية.
الصفات الدوائية: ليفوفلوكساسين مركب مضاد للبكتريا ينتمي الي مجموعة الفلوروكينولونات و يعمل عن طريق منع تركيب حمض د.ن.أ وذلك بالتداخل فى عمل المركب الإنزيمى د.ن.أ جيراز و الإنزيم توبوايزوميراز، و له مدى واسع حيث يشمل عدة بكتيريا إيجابية الجرام و سلبية الجرام مثل ستافيلوكوكاي، ستريبتوكوكاي و تشملي نيوموكوكاي، انتيروبكترياسي، هيموفيلسي انفلونزا، بكتريا سالبة الجرام غير المتخمرة و البكتريا اللانمطية.
حركية الدواء:
• يحدث إمتصاص سريع لليفوفلوكساسين بعد تعاطية بالفم و الإتاحة الحيوية المطلقة للدواء حوالي 100 %.
• يرتبط 30-40% من ليفوفلوكساسين مع بروتينات البلازما و يصل إلى حالة الثبات خلال 3 أيام.
• ينفذ ليفوفلوكساسين إلى أنسجة العظام و سائل النفطه و أنسجة الرئه جيدا لكن نفاذيتة إلى السائل المخى الشوكى ضعيفة.
• يتم اخراج ليفوفلوكساسين ببطيٰ من المصل (نصف العمر: 6-8 ساعة).
• يتم إخراج ليفوفلوكساسين عن طريق الكلى (أكثر من 85% من الجرعة المعطاة)، فى حالة نقص وظائف الكلى يقل إخراج و تصفية الكلى و تزداد فترة نصف العمر (نصف العمر 27 ساعة عندما تكون تصفية الكرياتينين بين 20 و 40 مل/دقيقة).
• يؤثر الطعام تأثيرا طفيفا على إمتصاص ليفوفلوكساسين.
دواعي استعمال ليفوفلوكس
يستعمل ليفوفلوكس لمعالجة حالات الإصابة الناتجة عن بكتريا حساسة ليفوفلوكساسين:
• إلتهاب الجيوب الانفية الحاد.
• التفاقم الحاد لالتهاب القصبة الهوائية المزمن. – إلتهاب الرئة المكتسب من المجتمع.
• عدوى المسالك البولية المعقدة و تشمل إلتهاب الكليه و حوض الكلي.
• عدوى الجلد و الانسجة الرخوة.
• التهاب البروستاتا.
الجرعة وتعاطي Levoflox ليفوفلوكس
• التهاب الجيوب الأنفية الحاد: 500 مجم مرة واحدة فى اليوم لمدة 10 إلى 14 يوما عن طريق الفم.
• التفاقم الحاد لالتهاب القصبة الهوائية المزمن: 250 إلى 500 مجم مرة واحدة فى اليوم لمدة 7-10 أيام عن طريق الفم.
• إلتهاب الرئة المكتسب من المجتمع: 500 مجم مرة أو مرتين يوميا لمدة 7-14 يوم عن طريق الفم أو الحقن الوريدى.
• عدوى المسالك البولية المعقدة و التى تشمل إلتهاب الكليه و حوض الكلي: 250 مجم مرة واحدة يوميا لمدة 7-10 أيام عن طريق الفم أو الحقن الوريدى. فى حالة العدوى الشديدة ينبغى زيادة الجرعة.
• عدوى الجلد و الأنسجة الرخوة: 250 مجم مرة واحدة يوميا أو 500 مجم مرة واحدة أو مرتين يوميا لمدة 7-14 يوم عن طريق الفم أو الحقن الوريدى.
• التهاب البروستاتا 500 مجم مرة فى اليوم لمدة 28 يوم عن طريق الفم أو الحقن الوريدى.
• الجرعات اللازمة للمرضى البالغين الذين لديهم قصور فى وظائف الكلى (تصفية الكرياتينين أقل من أو مساويا 50 مل/دقيقة)
• ليس هناك داع لزيادة الجرعة بعد عملية ديلزة الدم أو الديلزة البريتونية المستمرة السيارة.
• ليس هناك داع لتعديل الجرعات لدى المرضى الذين يشكون من قصور فى وظائف الكبد و المرضى المسنين و لكن يلزم مراقبة وظائف الكلى للمرضى المسنين و ضبط الجرعات وفقا لذلك.
• محلول ليفوفلوكس مخصصي فقط للتسريب الوريدي البطي و يعطي مرة آو مارتين في اليوم. يجب ألا تقل مدة التسريب الوريدى عن 30 دقيقة مع محلول الليفوفلوكس 250مجم أو 60 دقيقة مع تركيز 500مجم. ستعمال محلول التسريب مباشرة (خلال 3 ساعات) بعد ثقب الغطاء المطاطى وذلك تفادياً لتلوثه بالبكتيريا.
موانع استعمال ليفوفلوكس Levoflox
يمنع استعمال ليفوفلوكس:
• للمرضى الذين يشكون من فرط الحساسية لليفوفلوكس أو أى مكون أخر من مكونات الدواء.
• فى مرضى الصرع أو لديهم سابق إصابة فى الاوتار مرتبطة بإستعمال الفلوروكينولونات.
الآثار الجانبيه
الجهاز الهضمي:
غثيان، إسهال، فقد الشهية، قيء، عسر هضم، الأم فى البطن، نادراً: إسهال دموى ( إلتهاب القولون
الغشائى الكاذب)، نادراً جدا: نقص سكر الدم خاصة عند مرضى السكر.
الجلد و تفاعلات الحساسية:
طفح جلدى، حكة، تقلص فى القصبة الهوائية، تورم الوجة و اللسان و الحلق أو الحنجرة، إنخفاض ضغط الدم، صدمة عوارية، حساسية ضوئية، يوجد حالات فردية: طفح فقاعى شديد، النخر البشروي السمي، الحمامي المتنوعة النتحي.
الجهاز العصبي:
صداع، دوار، نعاس، أرق، إكتئاب، قلق، تفاعلات نفسية، هلوسة، تشوش حسى ( تنميل، وخر، حرقان)، نخر، رعشة، هيجان، تشنجات، اضطرابات في حاستي البصر و السمع، اضطرابات في حاستي التذوق و الشم.
الجهاز القلبي الو عائي:
زيادة سرعة ضربات القلب، إنخفاض ضغط الدم، زيادة فترة كيوتى.
العضلات و الهيكل العظمى:
الأم المفاصل، الأم العضلات، تمزق الاوتار، وهن العضلات و الذى قد يكون له أهمية خاصة عند مرضى الوهن العضلى الوبيل (مرض عضلى تطورى مزمن)،حالات فردية (تاكل العضلات).
الكبد و الكلي: شائع: زيادة إنزيمات الكبد. غير شائع: زيادة البيليروبين و كرياتينين البلازما، التهاب الكبد و الفشل الكلوى الحاد.
الدم: زيادة الحمضات فى الدم، قلة عدد كرات الدم البيضاء، قلة المتعادلات، قلة الصفيحات، ندرة المحببات، فقر الدم الانحلالى و قلة الكريات الشاملة.
أعراض أخرى: الوهن، نمو مفرط للفطريات و تكاثر بكتريا أخرى، التهاب الرئة التحسسى، حمى، أعراض الخارج هرمية، إلتهاب الاوعية و نوبات البورفيريا. أعراض خاصة بالحقن التسريبى الوريدى: ألم و إحمرار مكان الحقن، إلتهاب الاوردة. التأثيرات السلبية بعد التسويق: تفاقم مرض الوهن العضلي الوبيل.
التفاعلات الدوائية:
• ينصح بعدم تناول المستحضرات المضادة للحموضة المحتوية على كاتيونات مزدوجة أو ثلاثية كأملاح الحديد و الماغنسيوم و الالومنيوم خلال الساعتين اللتين تسبقان أو تتبعان موعد إعطاء ليفوفلوكس لاحتمال أن تقلل من إمتصاصه.
• تقل الاتاحة الحيوية ليفوفلوكس عند إعطائه مع سوكر الفات، لذلك يوصى بأن يؤخذ بعد تناول الليفوفلوكس بساعتين على الاقل.
• قد يلاحظ إنخفاض ملموس فى عتبة (حد) النوبات التشنجية عند إعطاء الكينولونات مع ثيوفيللين أو الفينبيوفين أو ما يشابهه من مضادات الالتهاب غير الاستيرويدية أو مع أدوية أخرى خافضة لعتبة النوبات التشنجية.
• يجب توخى الحذر عند إعطاء ليفوفلوكساسين مع الادوية التى تؤثر على الاخراج الانبوبي الكلوي مثل بروبانيسيد و سيمتيدين بالاخص عند مرضي القصور الكلوي.
• لقد سجلت زيادة في إختبارات التجلط و/أو النزف قد تكون شديدة لدى المرضى الذين يتناولون ليفوفلوكساسين مع مضادات فيتامين اك مثل وارفارين.
• يجب عدم مزج محلول التسريب ليفوفلوكس مع الهيبارين أو المحاليل القلوية (مثل كاربونات الصوديوم) و لكن يمكن مزجه مع محاليل التسريب الاتية: 0.9% صوديوم كلورايد، 5% حقن دكستروز، 2.5% دكستروز في محلول رينجر او المحليل المركبة للتغذية الوريديه (الاحماض الامينية، الكربوهيدرات، الالكتروليتات).
الحمل والرضاعة: يجب عدم إستخدام المستحضرات المحتوية على أحد المواد المنتمية لمجموعة الكينولونات (مثل مستحضر ليفوفلوكس) للسيدات الحوامل و المرضعات إلا إذا كان ميزان المنافع للمستحضر يفوق المخاطر.
التحذيرات والاحتياطات:
• تفاقم مرض الوهن العضلي الوبيل: تحدث الفلوروكينولونات غلق للمستقبلات العصبية العضلية، وربما تؤدي إلى تفاقم ضعف العضلات في الأشخاص المصابين بمرض الوهن العضلي الوبيل. وقد ارتبط استخدام الفلوروكينولون في الأشخاص الذين لديهم مرض الوهن العضلي الوبيل بحدوث تأثيرات سلبية خطيرة بعد التسويق، بما في ذلك حدوث حالات وفاة و حاجة فى بعض الحالات للحصول على دعم جهاز التنفس الصناعي. تجنب الفلوروكينو لونات في المرضى الذين يعانون من تاريخ معروف من الوهن العضلي الوبيل.
• يجب استخدام ليفوفلوكس بحذر تام مع المرضي المعرضون لنوابات تشنجية. م قطع العلاج فورا في حالة الاشتباه بالتهاب القولون الغشائى الكاذب.
• إلتهاب الاوتار و إن كان نادرا مع الكينولونات قد يؤدى أحيانا إلى تمزق يشمل بالاخص وتر العرقوب و قد تحدث هذة الظاهرة غير المرغوبة خلال 48 ساعة من تناول الدواء و يمكن أن تكون على الجانبين.
• المسنون أكثر عرضه لالتهاب الاوتار.
• قد يزداد خطر حدوث تمزق الاوتار عند تعاطى ليفوفلوكس مع الكورتيكوستيرويدات، فى حال الاشتباة بالتهاب الوتر يلزم قطع العلاج فورا و تثبيت الوتر المصاب.
• يجب تعديل الجرعة فى حالة تعاطى ليفوفلوكس للمرضى المصابين بقصور كلوى.
• ينصح بتجنب التعرض دون داع لضوء الشمس القوى أو للاشعة فوق البنفسجية.
• قد يتعرض المرضى الذين يعانون من أى عيوب فى نشاط إنزيم جلوكوز -6- فوسفات ديهيدروجيناز لتفاعلات بالدم عند معالجتهم بمضادات البكتريا الكينولونيه مثل ليفوفلوكس.
• قد يسبب ليفوفلوكس تأثيرات غير مرغوبة مثل الدوخة و الدوار و إضطرابات فى البصر مما قد يسبب خطرا أثناء قيادة السيارات أو العمل على الالات.
• إستعمال ليفوفلوكس و خاصة إذا كان لمدة طويلة قد يؤدى إلى نمو الجراثيم غير الحساسة. عدم إستخدام المستحضرات المحتوية على أحد المواد المنتمية لمجموعة الكينولونات (مثل مستحضر ليفوفلوكس) للمرضى أقل من سن 18 سنة و كذلك للسيدات الحوامل و المرضعات إلا إذا كان ميزان المنافع للمستحضر يفوق المخاطر.
الجرعة الزائدة:
الأعراضة إختلاط ذهنى، دوخة، خلل فى الوعى، تشنجات، تأكل الغشاء المخاطى للمعدة، زيادة ف كيو- تي.
العلاج:
• يجب مراقبة رسم القلب و المباشره بمعالجة الأعراض.
• ديلزة الدم و الديلزة البريتونية المستمرة السيارة ليس لهم فاعلية فى إزالة الليفوفلوكساسين من الجسم و لا يوجد ترياق معين ليفوفلوكساسين.
الفئة العلاجية: مضاد للبكتريا.
التخزين: الأقراص المغلفة، محلول التنقيط الوريدى: تحفظ في درجهٔ حرارة لا تتعدي 30 منوية في مكان جاف بعيدا عن الضوء.
العبوة: أقراص: علبة كرتون تحتوى على 10 أقراص مغلفة فى شريطين AL/PVC.
فيال التنقيط الوريدى: علبة كرتون تحتوى على فيال زجاج بنى 20 سم ” وبها نشرة داخلية.
إنتاج: شركة ممفيس للأدوية والصناعات الكيماوية.
