ديبروكورتين امبول Diprocortin / بيتاميثازون Betamethasone
الخواص الفارماكولوجية: يؤمن ديبروكوتين التاثير المشترك لا سترات البيتاميثازون السريعة الذوبان و القليلة الذوبان و الذى ينتج عنة التأثير المضاد للالتهاب و المضاد للحساسية. يحدث التأثير العلاجي السريع بواسطة الاسترات الذائبة لفوسفات صوديوم البيتاميثازون التي تمتص بسرعة بعد الحقن. ينتج التأثير الداعم عن استرات ديبروبيونات البيتاميثازون القليلة الذوبان و التي تختزن نتيجة امتصاصها البطيء وتلعب دورا علاجيا في ضبط الاعراض لمدة طويلة.
الاسم العلمي: بيتاميثازون (ديبروبيونات). بيتاميثازون (صوديوم فوسفات).
التركيب: كل 1 ملليلتر يحتوى على:
المواد الفعالة:
بيتاميثازون ديبروبيونات 6.43 مجم بما يعادل بيتاميثازون 5 مجم.
بيتاميثازون صوديوم فوسفات 2.63 مجم بما يعادل بيتاميثازون 2 مجم.
المواد الغير فعالة:
صوديوم فوسفات ثنائى القاعدية. EDTA. بولى سوربت 80. كاربوكسى ميثيل سيليلوز الصوديوم. كحول البنزايل. ميثيل بارابين. بروبايل بارابين. بولى ايثلين جليكول3350 و كلوريد الصوديوم.
الشكل الصيدلي: امبولة تحتوى على معلق للحقن.
دواعي استعمال ديبروكورتين
يستخدم ديبروكوتين لعلاج الاضطرابات الحادة و المزمنة المستجيبة للكورتيكو ستيرويدات كما في الحالات التالية:
الحالات العضلية العظمية و الانسجة الرخوة. التهاب المفاصل الروماتزمي. التهاب عظمى مفصلي. التهاب الاكياس الزلالية. التهاب الفقرات اللاصق. التهاب فوق اللقمة. التهاب جذور الاعصاب. الالم العصعص الاجل (انفتال العنق). عرف النسا(الم العصب الوركي) الم القطني (اللمباجو). الكيس العقدي العرن و التهاب اللفافة.
الحالات التحسسية: الربو القصبي المزمن (متضمنا المعالجة الاضافية للحالة الربوية). حمى الطلع (القش). الوزمة الوعائية العصبية. التهاب القصبات التحسسي. التهاب الانف التحسسي الموسمي او الدائم. الارتكاسات الدوائية. مرض المضل. لدغ الحشرات.
الحالات الجلدية: التهاب الجلد البنيوى (الاكزيما المحدودة). التهاب الجلد العصبى (الحزاز المحصور). التنخر الشحمى السكرى. الثعلبة المحددة. الذائبة الحمامية القرصية. داء الصدف. الجدرة. الفقاع. التهاب الجلد عقبولى الشكل. الشرى. الحزاز المنبسط المتضخم. التهاب المتضاد الجلد بالتماس. التهاب الشمسي الشديد. العد الكيسى.
الامراض الغرائية : الذئبة الحمامية المنتشرة. تصلب الجلد. التهاب جلدى عضلى. التهاب الشرايين العديد العقدى.
الامراض المصنعة (الورمية): كمعالجة ملطفة لابيضاض الدم و الليموفوما عند البالغين وابيضاض الدم الحاد عند الاطفال. حالات اخرى:التناذر الكظرى التناسلى :التهاب القولون التقرحى. التهاب الدقاق الناحى. السبرو.
الاضطرابات القدمية :(التهاب الاكياس الزلالية تحت مسمار القدم (الئفن) التشوة فى ئنى الاصبع الكبير و الانحراف الانسى
للاصبع الخامس) الاضطرابات الشاملة للحقن تحت الملتحمة. حثل الدم المتجاوب للستيرويدات القشرية. التهاب الكلية و تتاذرالنفروز. يمكن معالجة قصور قشر الكظر الاولى او الثانوى بديبروكورتين بشرط استخدام كورتيكويد معدئى فى تفس الوقت.
يستخدم ديبروكورتين لعلاج:
الحقن العضلى فى الحالات المتجاوبة للكورتيكوستيرويدات العامة. الحقن المباشر داخل الانسجة الرخوة المصابة عندما يلزم الامر.
الحقن داخل وحول المفاصل فى التهاب المفاصل.
الحقن داخل الافة فى حالات جلدية مختلفة.
الحقن الموضعى فى بعض الاضطرابات الالتهابية الكيسية للقدم و الانسجة الرخوة.
الجرعة و طريقة استعمال Diprocortin ديبروكورتين
ترج جيدا قبل الاستعمال.
يستعمل للحقن في العضل. داخل المفصل. في الكيس الزلالي. في الافة والحقن في الانسجة الرخوة. يعتمد تحديد الجرعة على نوعية المرض و شدته واستجابة المرض للعلاج.
١- الحقن الجهازى: تبدا المعالجة هنا بجرعة مبدئية من 1-2 ملليلتر فى اكثر الحالات و تكرر حسب الضرورة يتم اعطاء الدواء بالحقن العضلى العميق فى الناحية الاليوية. فى حالات الشديدة مثل الذئبة الحمامية او الحالة الربوية التى تم التحكم بها بواسطة طرق انقاذ الحياة المناسبة يفضل استخدام 2 ملليلتر كجرعة مبدئبة. الحالات الجلدية: استخدام 1 ملليلتر بالحقن العضلى و تكرر حسب استجابة الحالة المرضية
اضطرابات الطرق التنفسية: لوحظ ان التخلص من الاعراض قد تم خلال بضع ساعات بعد الحقن العضلي للديبروكورتين و باستخدام 1-2 ملليلتر تم ضبط فعال لأعراض الربو القصبي. حمى الطلع (القش) و التهابات القصبات التحسسي و التهاب الانف التحسسي.
التهاب الاكياس الزلالية الحادة و المزمنة : استخدام ١-٢ ملليلتر حقن عضلي مع تكرارها حسب الضرورة.
٢- الحقن الموضوعي: يمكن مزج الدواء باستعمال 1% او 2% من الهيدروكلوريد الليدوكايين او مسكنات موضوعيه مشابهه يجب الانتباه الى عدم استعمال المستحضرات التى تحتوى على البارابينوالفينول.
في التهاب الاجربه الحاد تحت الداليه تحت الاخرمى ،النتوء المرفق وامام الضغاصه ،يمكن التخلص من الالم وتامين حركه كامله خلال بضع ساعات باستخدام 1-2 ملليلتر من ديبروكورتين.يمكن معالجة التهاب الاكياس الزلاليه المزمن بجرعات منخفضه بعدان يتم التحكم بالأعراض الحادة.
في التهاب عمد الوتر، التهاب الوتر، التهاب ما حول الوتر، تتحسن الحالة عادة باستخدام حقنة واحدة من ديبروكورتين.فىالاشكال المزمنة لهذه الحالات ويمكن تكرار الحقن حسبما تتطلب حاجة المريض.
0.5 الى 2 ملليلتر حقن داخل المفصل من ديبروكورتين للحقن يؤدى خلال 2–4 سعات الى زوال الالم غياب القرحات التيبس المرافق عادة لالتهاب المفاصل الرثوى والالتهاب العظمى المفصلي و يستمر التخلص من الاعراض لاربع اسابيع او اكثر فى غلب الحالات وهى تختلف بدرجة كبيرة بين المرضى.
الجرعات الازمة للحقن داخل المفصل كما يلى :
1-2ملليلتر للمفاصل الكبيرة (الركبة،الورك،الكتف).
0.5-1 ملليلتر للمفاصل المتوسطه (المرفق،الرسخ،الكاحل).
0.2-50.5 ملليلترللمفاصل الصغيره (القدم،اليد،الصدر).
الحالات الجلدية ،يتطلب الامرحقن 0.2 ملليلتر/سم2 من ديبروكورتينفى الادمه بواسطة سرنجة حقن السل وابرة قياس 26.
يجب الا تزيد الجرعة المحقونه من ديبروكورتين فى كل الاتجاهات اسبوعيا عن ١ ملليلتر.
يمكن ضبط التهاب الاجربه تحت مسمار القدم باستخدام حقنتين كلا منهما 0.25ملليلتر.
الجرعات اللازمه بفواصل حوالى اسبوع.
التهاب الاجربه تحت مسمار القدم(الثفن)القاسى او الرخو:.025-0.5ملليلتر.
التهاب الاجربه تحت النتوءالعقبى:0.5ملليلتر
التهاب الاجربه فوق التهاب القدم الصمل 0.5ملليلتر.
التهاب الاجربه فوق الانحراف الانسى فوق الاصبع الخامس:0.5ملليلتر.
حالة الاكياس الزلالية ؟0.25-0.5ملليلتر.
الام مشطالقدم0.25-0.5ملليلتر.
التهاب غمد الوتر 0.5ملليلتر.
التهاب سفحاق العظم المكعب:0.5ملليلتر.
التهاب المفاصل النقراشى:0.5-1ملليلتر.
يمكن تحديد الجرعة الداعمة بعد حصول تحسن ملحوظ للحالة وذلك بتخفيض الجرعة البدائية تدريجيا وعلى فواصل متناسبة حتى تصل لأقل جرعه يمكن ان تحافظ على استجابة حسنة للأعراض الاكلينيكية قد يضطر لإعطاء جرعه اكبر من ديبروكورتين عندما يتعرض المريض لشدة خارجية لا علاقة لها بمرضه ويجب الانتباه الى تخفيض الجرعة تدريجيا عند ايقاف الدواء بعد معالجه طويلة المدى.
موانع استعمال ديبروكورتين Diprocortin
يجب الا يستخدم ديبروكورتين لدى المرضى الذين يعانون من:
اصابه فطرية عامة.
حساسية مفرطه للبيتاميثازون او لأى كورتيكوستيرويد اخر او لأى من المركبات هذا المستحضر.
لا يستخدم ديبروكورتين كحقن عضلي عند مرضى الفرفية التلقائية بنقص الصفيحات.
يحتوى ديبروكورتين امبول على كحول البنزايل ،لذلك يجب عدم استخدامه لحديثى الولاده الرضع اوالسيدات الحوامل او المرضعات ،قد يسببكحول البنزايل اثار جانبيه خطيره وحالات وفاه عند استخدامه فى الاطفال حديثى الولاده ،فى هذة الحالات يستخدم حقن خالية من اى ماده حافظة.
الآثار الجانبية
على الرغم من ان التأثيرات الجانبية للديبروكورتين قليلة جدا الا انه يجب الانتباه الى احتمال حدوث احد التأثيرات الجانبية المعروفة للكورتيكوستيرويد بشكل عام مثل ضربات السوائل والشوارد، اضرابات عضلبيه عظميه، معويه معدية، جلدية عصبية اضرابات الغده الصماء، عينيه استقلابية واضرابات نفسيه. وهذة جميعها تتعلق بالجرعه المستعمله ومدة العلاج داخل التأثيرات الجانبية الملاحظة نتيجة استخدام الستيرويدات القشرية بشكل عام هى:عمى نادر الحدوث نتيجةالمعالجة داخل الافة حول الوجه والرأس، فرط تصبغ او نقص تصبغ جلدى، ضمور جلدى او تحت جلدى، خراجات عقيمه وهج عقب الحقن (يتبع الحقن داخل المفصل) الاعتلال المفصلي شبيه شاركوت.
التفاعلات الدوائية
تتفاعل الكورتيكوستيرويدات مع الأدوية الأتية:
فينوباربيتال، فينيتون، ريفامييسينوافدرين:تزيد هذه الأدوية من أيض الكورتيكوستيرويدات مما يقلل من تأثيرها العلاجى، الأستروجين، يزيد من تأثير الكورتيكوستيرويدات.
المدارات الطارحة للبوتاسيوم، ربما تزيد من نقص البوتاسيوم فى الدم.
الجليكوسيدات القلبية، ربما تزيد من أحتمالية عدم انتظام ايقاع القلب او التسمم بالديجيتاليس مصحوب بنقص البوتاسيوم فى الدم.
أمفوتسين ب:ربماتزيد الكورتيكوستيرويدات من استنزاف البوتاسيوم الذى يسببه أمفوترسين ب.
مضادات التجلط من مشتقات الكومارين، يجب تعديل جرعة هذه المضادات.
مضادات الالتهاب غير الاستيروبدية والكحول: الاستعمال المتزامن للكورتيكوستيرويدات مع هذه المضادات او الكحول قد يؤدى الى زيادة احتمالية حدوث قرحه معدية.
سوماتوتروبين، ربما تقل الاستجابة للسوماتوتروبين عند الاستعمال المتزامن مع الجلوكوكورتيكويد.
ربما تقلل الكورتيكوستيرويدات من تركيز الساليسيلات فى الدم.
عندما تعطى الكورتيكوستيرويدات لمرضى السكر ربما يكون من الضرورى تعديل جرعه أدويه علاج السكر.
الحمل و الرضاعة: يحظر استعمال ديبروكورتين أثناء الحمل والرضاعة.
الاحتياطات و المحاذير
لا يستخدم ديبروكورتين للحقن الوريدى او تحت جلدى.
عندما يكون ممكنا تخفيض الجرعة يفضل أن يكون التخفيض تدريجيا.
يزداد تأثيرا الكورتيكوستيرويدات عند مرضى قصور نشاط الغدية الدرقية والتشمع الكبدى.
يجب الحذر عند استعمال الكورتيكوستيرويدات فى حالة العقبول العينى البسيط.
يجب الحذر عن استعمال الاسبرين مع الكورتيكوستيرويدات فى حالة نقص بروثرومبين الدم.
كما يجب الحذر فى استعمال الكورتيكوستيرويدات فى حالة التهاب القولون التقرحى غير النوعى (اذا كان هناك احتمال حدوث تهديد بالانثقاب، خراجات او باقى الانتانات المنقيحية) التهاب الرتوج، التفاغرات المعويه الحديثة، القرحه الهضمية، القصورالكلوى، ارتفاع التوتر الشريانى، تخلخل العظام والوهن العضلى الوخيم.
من الممكن ان تعمل الكورتيكوستيرويدات على اخفاء اعراض العدوى.
قد يؤدى الاستعمال المديد الكورتيكوستيرويدات الى حدوث الساد تحت المحفظه الخلفى، المياه الزرقاء مع احتمال تأذى الاعصاب العينية ويحرض ظهور الاصابات العينية الثانوية بسسبب فطرى او فيروسى.
اثناء المعالجة بالكورتيكوستيرويدات يفضل عدم تلقيح المريض ضد الجدرى وعدم استخدام اى علاج بالطرق المناعية خاصية بجرعات كبيرة.
بجب تقييد المعالجة بالكورتيكوستيرويدات فى حالة التدرن الفعال الى تدك الحالات الثائرة او المنتشرة منة حيث تستعمل الكورتيكوستيرويدات الى جانب نظام مناسب بمضادات التدرن اذا اشير باستعمال الكوتيكوستيرويدات عند المرضى ذو التدرن الكامن يضطر عندها الى مراقبة دقيقة و كذلك يجب ان يخضع هؤلاء المرضى خلال معالجة طويلة المدى لوقاية كيمياوية خاصة. يجب بدقة متابعة تطور ونمو الاطفال و الرضع اثناء المعالجة طويلة المدى بالكورتيكوستيرويدات. تغيير المعالجة الكورتيكوستيرويدات من حركة و عدد الحيوانات المنوية.
تجنب الحقن الموضعي في مفصل متقيح. اما اذا زادت حدة الالم و التورم الموضعي و تحديد متزايد لحركة المفصل مع حمى ووهن فإن ذلك يدل على حدوث التهاب تقيحي بالمفصل و عند ثبوت ذلك مخبريا يجب استخدام معالجة مناسبة مضادة للبكتريا. يجب عدم الحقن الكورتيكوستيرويدات فى المفصل الغير الثابتة، الفراغات بين الفقرات. قد يزيد الحقن المتكرر داخل المفصل المصاب بالتهاب عظمى مفصلي من التخرب المفصلي. تجنب حقن الكورتيكوستيرويدات في الاوتار مباشرة. يجب توعية المريض بعد استخدام الكورتيكوستيرويدات حقنا داخل المفصل وذلك لتجنب فرط الاستعمال للمفصل الذى تظهر علية علامات الشفاء. يحتوى هذا المستحضر على كحول البنزايل والذى يعتبر سام اذا تم حقنة بشكل موضعي للخلايا العصبية كما يحظر استخدام هذا المستحضر للأطفال المبسترين.
العبوة و التخزين:
علبة تحتوى على امبولة واحدة زجاجية شفافة من النوع الاول 2 ملليلتر + نشرة.
• ترج جيدا قبل الاستعمال.
• يحفظ بعيدا عن متناول الاطفال.
• تحفظ عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية.
إنتاج: شركة سيجماتك للصناعات الدوائية.