شراب تمبرا Tempra syrup / آسيتامينوفين Acetaminophen
الخصائص الدوائية: آلية العمل: يعتبر أسيتامينوفين مسكن للألام وخافض للحرارة. ويعتقد أن آلية عمله تشمل على تثبيط تصنيع البروستاجلاندين، وخاصة في الجهاز العصبي المركزي. تيمبرا شراب ذو طعم مستساغ، بنكهة العنب، وهو خالي من الكحول.
بيان التركيب:
يحتواي كل 5 مل علي : أسيتامينوفين 160 مجم.
السواغ:
بروبايلين جليكول، بيوتايلاتد هيدروكسى انيزول، نكهة الجيورانا الصناعية، لون احمر 40.FD&C NO، نكهة الخوخ الصناعية، نكهة العنب الصناعية، حامض الستريك اللامائى، بنزوات الصوديوم، سيترات الصوديوم، سكارين الصوديوم، محلول السوربيتول، لون ازرق 1.FD&Cno، بولي ايثيلين جليكول 1500لون احمر 33.D&CNO، ماء نقي.
دواعي استعمال تمبرا
• الصداع.
• الصداع النصفي.
• ألم العضلات.
• ألام الحيض.
• احتقان الحلق.
• ألم الهيكل العضلي.
• الحمى وألم ما بعد التطعيم.
• ألام ما بعد عمليات الأسنان/ خلع الأسنان.
• ألم الأسنان.
• ألم التهاب العظام و المفاصل.
• تخفيف الحمى.
الاثار الديناميكية: ان نقص تثبيط البروستاجلاندين السطحية يعمل على منح خصائص دوائية مثل الحفاظ على مستوى البروستجلاندين الوقائية فى السبيل إلى القناة المعوية المعدية. لهذا السبب يعد الأسيتامينوفين مناسب: للمرضى الذين يعانون من تاريخ مرضي مسبق، أو المرضى الذين يتناولون أدوية مصاحبة، و التى يكون معها تثبيط غدد البروستجلاندين المحيطة غير مرغوب فيه (مثل المرضى الذين يعانون من تاريخ مرضى من النزيف المعوي المعدي، أو كبار السن).
الحركية الدوائية:
الامتصاص: يتم أمتصاص الأسيتامينوفين سريعا وبشكل كامل من القناة المعوية المعدية.
التوزيع: ارتباطه ببروتينات بلازما الدم يعد قليلا عند التركيزات العلاجية.
الأيض: تتم عملية أيض الأسيتامينوفين في الكبد ويتم إخراجه في البول بصفة أساسية كمقترنات الجلوكويورينويد و الكبريتات.
الإخراج: يتم إخراج أقل من 5? كأسيتامينوفين غير معدل.
الجرعة واستعمال Tempra تمبرا
يتم تعاطي هذا الدواء عن طريق الفم فقط.
بالنسبة للأطفال بعمر 3 شهور وما فوق.
الحد الأقصى للجرعة اليومية: 60 مجم/كجم يتم تقديمه على جرعات مقسمة من 10•15 مجم/كجم خلال 24 ساعة.
لا تتجاوز الجرعة المصرح بها.
لا يتم استخدامه مقترنا مع أدوية أخرى تحتوي على أسيتامينوفين.
عدم تجاوز أربع جرعات خلال 24 ساعة.
الفاصل الأدنى بين الجرعات: 4 ساعات.
الفترة الزمنية القصوى للاستخدام المتواصل دون الاستشارة الطبية: 3 أيام.
بالنسبة للأطفال بعمر من 2 إلى 3 أشهر:
جرعة واحدة من 10- ه 1 مجم/كجم لتخفيف الأعراض الناجمة عن التطعيم. ويجب استشارة الطبيب اذا استمر ارتفاع درجة الحرارة بعد الجرعة الثانية. بالنسبة لدواعي الاستعمال الأخرى: يتم الاستخدام ففط بموجب استشارة الطبيب.
موانع استعمال تمبرا Tempra
فرط الحساسية للأسيتامينوفين أو أي من مكونات الدواء الأخرى.
نتيجة لوجود مادة السكارين صوديوم ، فانه يمنع استخدامه مع المرضى الذين يعانون من امراض الكبد لان هناك تقارير تفيد بزيادة انزيمات الكبد عند استخدام هذه المادة حتى و لو بكميات صغيرة.
الاحتياطات والتحذيرات: فى حال وجود مرض بالكبد تزيد خطورة الاصابة بتلف الكبد المقترن بالأسيتامينوفين. يجب على المرضى الذين يعانون من قصور في وظائف الكلي والكبد أستشارة الطبيب وذلك قبل تناول هذا الدواء. وفي حالة استمرار الأعراض، يتم استشارة الطبيب. يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال.
التفاعلات الدوائية: أستخدام الاسيتامينوفين بصورة يومية منتظمة و لفترات طويلة يزيد من قدرة الوارفرين و الكومارينات المضادة للتجلط، مما يؤدى الى وجود خطر متزايد للنزيف. وليس ثمة تأثير كبير للجرعات العرضية.
الحمل: لم تتعرف الدراسات البشرية والحيوانية التى تمت على الأسيتامينوفين على أي خطر يذكر لهذا الدواء على الحمل أو على التطور الجنيني.
الرضاعة: لم تتعرف الدراسات البشرية والحيوانية التى تمت على أسيتامينوفين على أي خطر يذكر على الرضاعة أو الأطفال الذين يتغذون من ثدي الأم. ويعبر أسيتامينوفين حاجز المشيمة ويتم إفرازه في لبن الثدي.
الاثار الجانبية
لقد تم استخدام التقليد التالي في تصنيف الآثار غير المرغوب فيها:
بيانات ما بعد التسويق:
أجهزة الجسم، الأثار غير المرغوب فيها، و مدى تكرارها.
الدم واضطرابات الجهاز الليمفاوي. قلة صفائح الدم: نادرة جدا.
اضطرابات الجهاز المناعي: تأق، تفاعلات زيادة فرط حساسية الجلد والتي تشمل الطفح الجلدي، الوذمة الوعائية، ومتلازمة ستيفن جونسون: نادر جدا.
اضطرابات الجهاز التنفسي والصدر: تشنج القصبة الهوائية في المرضى الذين يعانون من حساسية للأسبرين وأدوية مضادات الالتهابات غير الإستيرويدية الأخرى: نادر جدا. اضطرابات الكبد والمرارة: اعتلال وظائف الكبد: نادر جدا.
الجرعة الزائدة:
الأعراض والعلامات:
قد تسبب الجرعة الزائدة من الاسيتامينوفين الى الاصابة بالفشل الكبدي.
العلاج: التدخل الطبى الفورى، وذلك حتى لو كانت أعراض الجرعة الزائدة غير موجودة أو ظاهرة. وقد يجوز تناول إن اسيتايل سيستايين، أو ميثيونين.
العبوة: علبة كرتون تحتوى على زجاجة بنية من النوع /// 90 مل شراب و غطاء أبيض من PVDC و طبقة لاصقة من البولى بروبايلين و نشرة داخلية.
التخزين: يحفظ فى درجة حرارة لا تزيد عن 20 درجة مئوية. تحفظ الأدوية بعيداً عن متناول الأطفال.
إنتاج: شركة جلاكسوسميثكلاين ايجيبت – مدينة السلام لصالح سميثكلاين بيتشام ايجيبتامش.ذ.م.م.
تصنيع جلاكسو سميثكلاين مصر، مدينة السلام القاهرة – مصر.
